醫療器械經營質量管理制度是什么

(一)質量管理機構或者質量管理人員的職責;

(二)質量管理的規定;

(三)采購、收貨、驗收的規定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);

(四)供貨者資格審核的規定(包括供貨者及產品合法性審核的相關證明文件等);

(五)庫房貯存、出入庫管理的規定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);

(六)銷售和售后服務的規定(包括銷售人員授權書、購貨者檔案、銷售記錄等);

(七)不合格醫療器械管理的規定(包括銷毀記錄等);

(八)醫療器械退、換貨的規定;

(九)醫療器械不良事件監測和報告規定(包括停止經營和通知記錄等);

(十)醫療器械召回規定(包括醫療器械召回記錄等);

(十一)設施設備維護及驗證和校準的規定(包括設施設備相關記錄和檔案等);

(十二)衛生和人員健康狀況的規定(包括員工健康檔案等);

(十三)質量管理培訓及考核的規定(包括培訓記錄等);

(十四)醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告的規定(包括質量投訴、事故調查和處理報告相應的記錄及檔案等);

從事第二類、第三類醫療器械批發業務和第三類醫療器械零售業務的企業還應當制定購貨者資格審核、醫療器械追蹤溯源、質量管理制度執行情況考核的規定。

什么是醫療器械經營質量的主要責任

1、浠的讀音是：xī。浠的聲母x，韻母i，音調xī。二、釋義：浠水，水名，又地名，都在湖北。三、部首：氵 四、筆畫：詳細注解：水名 [Xi River]。源出湖北省英山縣霍山西麓,流經羅田縣,至浠水縣蘭溪鎮入長江 。

2、浠水：指湖北省黃岡市境內的一條河流，水質清澈，流經多個縣市。浠河：指湖北省黃岡市境內的一條河流，是浠水的支流，也是當地的重要水源。浠波：形容湖水或河水清澈見底，波光粼粼的景象。浠石：浠水流域出產的一種。

3、浠水：指湖北省黃岡市境內的一條河流，水質清澈，流經多個縣市。浠河：指湖北省黃岡市境內的一條河流，是浠水的支流，也是當地的重要水源。浠波：形容湖水或河水清澈見底，波光粼粼的景象。浠石：浠水流域出產的一種。

4、浠的拼音如下：浠是一個漢字，讀作xī，是一個很少被使用的字。它的形狀類似于一個小河流，左邊是“水”字，右邊是“西”字，表示河流向西流去的意思。雖然這個字的使用頻率很低，但它在一些文學作品中被使用過，如明朝。

5、浠 讀音:[xī]部首:氵 釋義:浠水，水名，又地名，都在湖北。2.姓。筆畫數：10畫 左右結構

6、浠 讀音:[xī]部首:氵 釋義:浠水，水名，又地名，都在湖北。2.姓。筆畫數：10畫 左右結構

7、浠在名字中是：凈潔，志向高遠的意思。浠拼音：xī，簡體部首：氵部，部外筆畫：7畫 總筆畫：10畫，繁體部首：水部，五筆86：IQDH 五筆98：IRDH，倉頡：EKKB 鄭碼：VOGL 釋義：〔浠水〕水名，在中國湖北省；地名。

8、“浠”是一個漢字，它的拼音是“xī”。這個字在現代漢語中并不常用，但在古代文學作品中還有一定出現的頻率。它的意思是水流動的聲音或形態。例如，“浠風細雨”，就是描述小風細雨下時，細微的水流聲；“浠沙如雪”，。

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