3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報資料[匯總?cè)愥t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料有哪些]

　　3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報資料[匯總?cè)愥t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料有哪些]

　　大家好，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相信您不會陌生，今天帶來一篇關于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的所需材料。相信通過這篇文章，讓您了解更多關于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理文章。

　　本文核心內(nèi)容：

　　1、什么是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　2、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　3、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料

　　一、什么是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　1、根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應當提交相關資料向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　2、辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員應當具有相應的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

　　3、第三類醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證最高等級，包括隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

　　二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構(gòu)代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

　　三、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

　　2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

　　4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

　　5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　6、技術(shù)人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

　　8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

　　9、倉儲設施設備目錄。

　　10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關知識，全面了解3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報資料[匯總?cè)愥t(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料有哪些]的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系。也可以撥打我們的電話18519382458。