醫療器械經營企業許可證如何查詢真偽

　　醫療器械經營企業許可證如何查詢真偽

　　醫療器械經營企業許可證，就是我們常說的醫療器械經營許可證。該資質目前是醫療器械經營的重要資質，分為三類，其中第一類是不需要任何資質，第二類是備案制，第三類才是醫療器械經營許可證。今天小編帶來一篇關于如何查詢真偽和具體信息的內容。我們一起來看看下面的內容吧。

　　一、醫療器械經營許可證分類

　　醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必具備的證件，目前醫療器械經營許可證分為三類：

　　1.一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;

　　2.二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;

　　3.三類：植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

　　經營一類的是不需要辦理許可證的，經營二類需要辦理【二類醫療器械備案】;經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。

　　二、如何查詢醫療器械經營許可證?

　　目前查詢醫療器械經營許可證的方式方法很多，比如經常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監督管理局查詢，網址：https://www.nmpa.gov.cn/。目前一些醫療器械數據庫也能查詢，下面簡單介紹醫療器械經營許可證查詢方式。

　　官方查詢方式：首先搜索：“NMPA”國家藥品監督管理局，進入官網首頁，在導航欄中選擇“醫療器械”點擊進入，選擇醫療器械經營企業(許可)，可通過許可證編號以及企業名稱查詢。

　　相比官方，更推薦“”數據庫查詢，數據來源于官方數據，經過清洗整理，整理反應真實數據，各數據有據可尋，真實可靠，使得查詢更加方便，是掌握國內經營企業信息的重要工具。

　　可通過企業名稱、許可/備案證號、經營范圍進行關鍵詞的搜索，還能通過發證/備案日期、有效期進行日期的篩選和通過省份、經營方式、企業類型，進行條件篩選，以及模糊檢索、精準檢索、組合檢索、高級搜索(且、或、非)等搜索方式，通過智能化的搜索方式，能快速的查詢到醫療器械經營企業(許可證)。

　　點擊“企業名稱”進入詳情頁面，了解醫療器械經營許可證所有信息包括(企業名稱、許可/備案證號、法定代表人、企業負責人、住所、庫房地址、經營場所、經營范圍、經營方式、發證/備案部門、發證/備案日期、有效期至、省份、企業類型)等數據。

　　本文介紹了醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械經營企業許可證如何查詢真偽的文章，如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話18519382458。

醫療器械許可證 查詢

1、申請人提交申請資料到相關部門；2、相關部門受理申請人的申請；3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；4、準予頒發三類醫療器械許可證 法律依據：《醫療器械經營監督管理辦法》第八條，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下資料：（一）。

2、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》是由國家食品藥品監督管理局制定的管理規定，對醫療器械經營企業的許可證頒發、變更、延續、暫停和撤銷等方面進行了明確規定。該辦法規定：醫療器械經營企業必須先取得醫療器械經營企業許可證，才能進行經營活動；許可證有效期為5年，到期前應向原頒發機關申請延續；許可證持。

3、法律主觀：醫療器械生產許可證辦理流程是：申請人提交申請資料到相關部門；相關部門受理申請人的申請；到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；相關部門準予頒發醫療器械許可證。法律客觀：《醫療器械生產監督管理辦法》第七條 從事醫療器械生產，應當具備以下條件： （一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地。

4、法律分析：（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。（三）、最后到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。（四）、網上申報《。

5、醫療器械廠家不需要經營許可證。根據相關規定，醫療器械生產企業在其生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；在其他場所貯存并現貨銷售醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案。經營醫療器械所需具備資質：具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有。

6、二級醫療器械經營許可證申請需要的資料如下：申請表：填寫二級醫療器械經營許可證申請表；2、營業執照：提供公司的營業執照副本；3、法定代表人身份證明：提供法定代表人的身份證明文件，例如身份證、護照等；4、經營場所證明：提供經營場所的產權證、租賃合同等證明材料；5、企業資質證明：提供企業資質證明。

7、第一步工商查名所需材料：名稱預先核準申請書；2、投資人身份證明；3、注冊資金、出資比例。辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請《受理通知書》所需材料：（1）、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；（2）、《上海市醫療器械經營企業。

8、第一步工商查名所需材料：名稱預先核準申請書；2、投資人身份證明；3、注冊資金、出資比例。辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請《受理通知書》所需材料：（1）、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；（2）、《上海市醫療器械經營企業。

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