互聯網藥品信息服務資格證代辦,怎么辦理互聯網藥品信息服務許可證
編輯:舒思 | 發布時間:2024-05-17 16:37:42| 瀏覽:7076
互聯網藥品信息服務資格證代辦
互聯網藥品信息服務資格證代辦(新辦資質審批)
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一、互聯網藥品信息服務許可證概述
資質全名:互聯網藥品信息服務許可證
有效期限:5年
審批機構:省級藥監局
審核時間:40-60工作日
年檢要求:不年檢
1、提供互聯網藥品信息服務的網站,分經營性和非經營性:
2、經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
3、非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
4、應當在其網站主頁顯著位置標注證書編號。
二、互聯網藥品信息服務許可證申請條件
1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織; 具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
2、有兩名以上熟悉藥品醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;
3、提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;有為用戶提供長期服務的信譽或者能力;
4、公司及其主要出資者和主要經營管理人員三年內無違反電信監督管理制度的違法記錄;
5、有必要的技術方案、信息安全保障措施以及擬開展業務的發展計劃。
三、互聯網藥品信息服務許可證申請材料
1、企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);
2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;
3、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
4、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
5、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
6、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
7、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
8、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明等。
四、互聯網藥品信息服務許可證官方辦理流程
1、籌備企業文件(10工作日);
2、材料整改反饋(10-20工作日);
3、材料受理報送(5-10工作日);
4、等待制證流程(40-60個工作日)。
五、注意事項
變更:互聯網藥品信息服務許可證變更是指變更原有互聯網藥品信息服務許可證上的公司名稱、法定代表人、注冊地址、網站名稱、IP地址、服務項目等信息;
延續:互聯網藥品信息服務許可證續期是指原有互聯網藥品信息服務許可證5年有效期屆滿后,公司想要繼續使用,就需要向主管部門食品藥品監督管理局提交續辦申請;
注銷:互聯網藥品信息服務許可證注銷是指原有的互聯網藥品信息服務許可證未到或已到5年期限,持證公司因業務因素而不在需要使用該證書就需要向主管部門食品藥品監督管理局提交注銷申請。
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怎么辦理互聯網藥品信息服務許可證
1、2、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證。
2、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;3、業務發展計劃及相關技術方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;5、營業執照復印件;6、保障網絡安全和交易安全的管理制。
3、法律分析:在申請許可證之前,要先通過藥監局的審核同意;同意之后,申請人提交登記申請,遞交申請材料,對材料進行核查,材料有效予以登記;不符合登記條件的,不予登記;予以注冊登記的,登記機關發給營業執照,辦理完畢。法律依據:《互聯網信息服務管理辦法》第五條 從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品。
4、申請互聯網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:依法設立的企業事單位或其它組織;2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。4、具備。
5、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件:《互聯網藥品信息服務申請表》2、企業營業執照復印件 3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件 4、網站欄目設置說明 5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明 6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明 7。
6、辦理互聯網藥品信息服務許可證材料:企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料)。2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理。
7、第七條 從事經營性互聯網信息服務,應當向省、自治區、直轄市電信管理機構或者國務院信息產業主管部門申請辦理互聯網信息服務增值電信業務經營許可證(以下簡稱經營許可證)。省、自治區、直轄市電信管理機構或者國務院信息產業主管部門應當自收到申請之日起60日內審查完畢,作出批準或者不予批準的決定。予以。
8、申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料:申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;3、業務發展計劃及相關技術方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;5、營業執照。
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