一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務備案主體資質要求

　　1.法人性質

　　必須為依法設立的企事業(yè)單位或社會團體，個體工商戶暫不支持備案。例外情況：若僅通過已具備資質的第三方平臺(如淘寶、京東)展示藥品信息，無需單獨備案。

　　2.營業(yè)執(zhí)照規(guī)范

　　經(jīng)營范圍需明確標注“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務”或相關表述。若未更新經(jīng)營范圍，需先完成工商變更登記。

　　二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務備案專業(yè)人員要求

　　1.技術人員要求職稱證書、勞動合同、社保證明

　　至少配備 2名藥學專業(yè)人員(含執(zhí)業(yè)藥師)，需提供：

　　2.關鍵崗位培訓

　　法定代表人、網(wǎng)站負責人需通過 藥品管理法、GSP(藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范) 等法規(guī)培訓，培訓記錄需存檔備查。

　　3.網(wǎng)站負責人資質

　　需為在職員工，提供身份證、學歷證明及任職文件。

網(wǎng)站技術與安全要求

　　1.域名與服務器需取得ICP備案號，域名需與營業(yè)執(zhí)照主體一致。

　　服務器需部署在境內，禁止托管至境外節(jié)點。

　　2.功能模塊設計

　　首頁顯著位置需展示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》編號(獲證后)及監(jiān)管投訴渠道。必須設置“藥品信息展示”專區(qū)，明確區(qū)分藥品與非藥品信息，禁止開設交易功能。

　　3.網(wǎng)絡安全措施

　　部署防火墻、入侵檢測系統(tǒng)，用戶數(shù)據(jù)需加密存儲。

　　三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務備案材料清單

　　1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

　　2.網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

　　3.網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

　　4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。

　　5.藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

　　6.藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。

　　7.健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

　　8.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整。

　　四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務備案審核流程

　　審查：對申請材料進行初審，形成初審審查意見

　　審核：對資料進行完整審查，對審查人員的初審意見審核，形成辦結建議

　　辦結：審核通過下發(fā)備案憑證

綜上所述，本篇文章主要介紹了“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務備案辦理指南”的相關內容，如果您還想要有其他問題需要咨詢或辦理，請聯(lián)系企銘星，我們將提供全國代辦服務，免費咨詢專人1對1解答，也可以撥打我們的熱線電話18519382458，竭誠為您服務。