一、互聯網藥品信息服務備案主體資質要求

　　1.法人性質

　　必須為依法設立的企事業單位或社會團體，個體工商戶暫不支持備案。例外情況：若僅通過已具備資質的第三方平臺(如淘寶、京東)展示藥品信息，無需單獨備案。

　　2.營業執照規范

　　經營范圍需明確標注“互聯網藥品信息服務”或相關表述。若未更新經營范圍，需先完成工商變更登記。

　　二、互聯網藥品信息服務備案專業人員要求

　　1.技術人員要求職稱證書、勞動合同、社保證明

　　至少配備 2名藥學專業人員(含執業藥師)，需提供：

　　2.關鍵崗位培訓

　　法定代表人、網站負責人需通過 藥品管理法、GSP(藥品經營質量管理規范) 等法規培訓，培訓記錄需存檔備查。

　　3.網站負責人資質

　　需為在職員工，提供身份證、學歷證明及任職文件。

網站技術與安全要求

　　1.域名與服務器需取得ICP備案號，域名需與營業執照主體一致。

　　服務器需部署在境內，禁止托管至境外節點。

　　2.功能模塊設計

　　首頁顯著位置需展示《互聯網藥品信息服務資格證書》編號(獲證后)及監管投訴渠道。必須設置“藥品信息展示”專區，明確區分藥品與非藥品信息，禁止開設交易功能。

　　3.網絡安全措施

　　部署防火墻、入侵檢測系統，用戶數據需加密存儲。

　　三、互聯網藥品信息服務備案材料清單

　　1.企業營業執照復印件。

　　2.網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

　　3.網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

　　4.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

　　5.藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

　　6.藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

　　7.健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

　　8.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整。

　　四、互聯網藥品信息服務備案審核流程

　　審查：對申請材料進行初審，形成初審審查意見

　　審核：對資料進行完整審查，對審查人員的初審意見審核，形成辦結建議

　　辦結：審核通過下發備案憑證

綜上所述，本篇文章主要介紹了“互聯網藥品信息服務備案辦理指南”的相關內容，如果您還想要有其他問題需要咨詢或辦理，請聯系企銘星，我們將提供全國代辦服務，免費咨詢專人1對1解答，也可以撥打我們的熱線電話18519382458，竭誠為您服務。