互聯網藥品信息許可證辦理,申請依據和條件是什么,互聯網藥品信息服務資格證有效期為多少年
編輯:史曉 | 發布時間:2024-05-23 07:27:06| 瀏覽:12818
互聯網藥品信息許可證辦理,申請依據和條件是什么
互聯網藥品信息許可證辦理,申請依據和條件是什么
互聯網藥品信息許可證辦理,該資質全稱是互聯網藥品信息服務許可證。隨著電商的興起,對傳統銷售模式影響很大,尤其在這幾年,網上購藥也成為大家最好的選擇,那網上賣藥需要什么資質呢?除了正常企業執照等資質,還有一個入駐電商平臺必備的資質--互聯網藥品信息服務許可證。一起看看下文介紹如何辦理。
一、申請互聯網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業事單位或其它組織;
2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
4、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;
5、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施;
6、具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度。
二、申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;
3、業務發展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業執照復印件;
6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業務流程說明及相關材料;
10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。
三、互聯網藥品信息服務資格證相關法律法規
根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局《互聯網藥品信息服務管理辦法》修訂版規定,互聯網藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動,分為經營性和非經營性兩類。
1、經營性的:向上網用戶有償提供藥品信息等服務活動。
2、非經營性的:向上網用戶無償提供公開的共享性藥品信息等服務活動。
在網上展示一些藥品信息,醫療器械咨詢等這些內容,若涉及到收費則需要辦理經營性的,相反若不需要收費,則辦非經營性的即可。
若需要上架到天貓大藥房,美團,微信小程序,網上賣藥,京東大藥房,叮當快藥,百度推廣都需要辦理此項資質。
本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解互聯網藥品信息許可證辦理,申請依據和條件是什么文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯網藥品信息服務資格證有效期為多少年
1、國家藥品監督管理局?;ヂ摼W藥品信息服務資格證書的核發部門是國家藥品監督管理局,這是因為國家藥品監督管理局是負責監管和管理藥品的機構,對藥品的質量和使用安全負有重要責任。
2、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》?!痘ヂ摼W藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務。
3、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案。
4、網上銷售藥品需要有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》資質證書。隨著電子商務的不斷成熟,中國互聯網藥品交易發展迅速。在中國,網上售藥必須要具有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的,首先應當是實體藥品零售連鎖企業,符合自建網站審批管理規定。
5、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請并提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站。
6、向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。
7、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書。
8、2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格。
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