山東互聯網藥品信息服務許可證,互聯網藥品信息辦理條件
編輯:褚若 | 發布時間:2024-05-24 04:25:27| 瀏覽:5610
山東互聯網藥品信息服務許可證
山東互聯網藥品信息服務許可證(辦理難點解析)
山東互聯網藥品信息服務許可證,是山東地區辦理該資質,目前咨詢的人很多,原因就是電商的火熱,藥品網上銷售已經是很方便的方式。那藥店把藥品放到第三方平臺需要什么資質?那就是今天介紹的互聯網藥品信息服務許可證。一起看看下面的內容吧。
一、什么是互聯網藥品信息服務許可證?
這個證跟A證(互聯網藥品交易服務許可證)不一樣,它不能直接在線上交易藥品。從字面意思上理解,指的是在線上傳播藥品信息,而不是交易藥品。那是如何實現藥品交易的呢?
舉例說明:比方說我們現在有個商城有商家入住,這個時候有藥店或者銷售醫療器械的商家。作為平臺方來講是需要辦理互聯網藥品信息服務許可證(經營性)的,同時還要辦理EDI的。而商家是要提供藥品經營許可證或者二類醫療器械備案或者三類醫療器械許可證的。
二、互聯網藥品信息指的是什么?
藥品信息這里不光指的的是藥品的信息,還包括醫療器械。
三、經營性與非經營性的區別是什么?
經營性指的是盈利性,非經營性指的是非營利性。
四、主管部門和辦理周期
經營性藥品信息全稱:互聯網藥品信息服務許可證(經營性)
主管單位:市場監督管理局
辦理周期:20-40個工作日
官費:0元
五、山東互聯網藥品信息服務許可證辦理條件:
1、企業營業執照(正副本),正本原件僅供查驗,副本復印件1份;
2、法人身份證復印件1份,法人聯系方式;
3、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、藥品或醫療器械信息審核員和網站負責人身份證復印件、聯系方式和簡歷,各1份(2名醫藥專業人員+1名計算機人員);
4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件1份(從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國” 等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容);
5、網站基本情況介紹【包括:欄目設置說明1份(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);功能說明1份及預發布的測試網站鏈接,測試網站主頁顯著位置應當預留互聯網藥品信息服務資格證書編號的內容】。
6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明1份(包括:藥品信息發布管理制度、數據備份管理制度、數據查閱管理制度);
7、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明(附相應的網頁截圖)1份;
8、健全的網絡與信息安全保障措施1份(包括:網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)。
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明,1份;
10、《授權委托書》1份。
本文介紹了互聯網藥品信息服務許可證的相關知識,全面了解山東互聯網藥品信息服務許可證(辦理難點解析)文章,如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯網藥品信息辦理條件
1、《互聯網藥品信息服務申請表》2、企業營業執照復印件 3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件 4、網站欄目設置說明 5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明 6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明 7、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明。
2、法律分析:提供互聯網藥品交易服務的網站必須是取得《互聯網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;2.具有與開展業務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和自我維護的能力;3.具有健全的管理機構,具備網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;4.具有完整保存交易記錄的設施、設備;5.具備網上查。
3、 營業執照 2、 網站域名注冊的相關證書或者證明文件;3、 藥品及醫療器械相關專業技術人員(2名以上) 學歷證明或者是其他專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同);4、 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
4、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;3、業務發展計劃及相關技術方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;5、營業執照復印件;6、保障網絡安全和交易安全的管理制。
5、申請互聯網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:依法設立的企業事單位或其它組織;2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。4、具備。
6、申請互聯網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:依法設立的企業事單位或其它組織;2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。4、具備。
7、二、互聯網藥品信息服務資格證書所需材料:企業營業執照復印件 2、網站域名證書 3、兩名藥品及醫療器械相關專業技術人 4、一名網站負責人 5、網站主服務器所在地地址 6、單位聯系人聯系方式 7、法人配合簽字、配合蓋公章 三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:申請人向省局政務受理部門提交。
8、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;3、業務發展計劃及相關技術方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;5、營業執照復印件;6、保障網絡安全和交易安全的管理。
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