二類醫療器械經營許可證備案[你知道第二類醫療器械經營許可證應用范圍嗎]

　　二類醫療器械經營許可證備案[你知道第二類醫療器械經營許可證應用范圍嗎]

　　二類醫療器械經營許可證備案也就是常說的醫療器械經營許可證辦理，因為醫療器械經營許可證分為三類，第一類是不需要資質的，第二類是主管部門進行備案，第三類是最高等級需要辦理醫療器械經營許可證。那今天就來看看二類醫療器械經營許可證備案的相關知識。

　　本文核心內容：

　　1、第二類醫療器械經營許可證是什么

　　2、第二類醫療器械行業應用

　　3、第二類醫療器械經營許可證申請材料

　　4、第二類醫療器械備案辦理流程

　　一、第二類醫療器械經營許可證是什么

　　第二類醫療器械備案是從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

　　二、第二類醫療器械行業應用

　　普通診察器械類：體溫計、血壓計;

　　物理治療及康復設備類：磁療器具;

　　臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

　　手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器;

　　醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布;

　　醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

　　還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等。

　　三、第二類醫療器械經營許可證申請材料

　　1、營業執照復印件;

　　2、醫療器械經營許可申請表

　　3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　4、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;

　　四、第二類醫療器械備案辦理流程

　　1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。

　　2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》。

　　3、頒證與送達(5個工作日)

　　綜上所述，關于二類醫療器械經營許可證備案[你知道第二類醫療器械經營許可證應用范圍嗎]的文章，如果您需要辦理該資質或者想更多咨詢問題，請聯系企銘星在線客服。也可以撥打我們的電話18519382458。