醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)怎么辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理延續(xù)是很多醫(yī)療器械經(jīng)營商家非常關(guān)注的問題。而且在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過期之后是無法繼續(xù)經(jīng)營的，所以辦理延續(xù)是非常重要的，下面就由企銘星為大家介紹一下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)怎么辦理吧。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)怎么辦理

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的流程

1、申請人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺，提出申請，填報信息，提交資料，領(lǐng)取受理編號;

2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號報送申請材料，窗口工作人員接收并核對申請材料，申請材料齊全且符合法定形式，出具《受理通知書》并告知申請人需要現(xiàn)場踏勘;申請材料不齊全或不符合法定形式，當(dāng)場一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

3、區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)管局進(jìn)行審查，在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請人領(lǐng)取新證，交回原證。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。對不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿時注銷原證，說明理由。

以上就是關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)怎么辦理的介紹內(nèi)容了，希望這些內(nèi)容能幫助到大家了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方法，有需要的可以提前了解一下。如果還有需要了解更多關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的詳情，可以聯(lián)系企銘星在線客服，獲取最新資訊!

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)

1、在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請人領(lǐng)取新證，交回原證。辦理材料：醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表；2.《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個人簡歷、身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格證書或職稱證明、健康。

2、在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定，符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請人領(lǐng)取新證，交回原證。辦理材料：醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表；2.《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個人簡歷、身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格證書或職稱證明、健康。

3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 內(nèi)容應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)。

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 內(nèi)容應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)。

5、法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，于藥品監(jiān)督管理部門機(jī)構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》 第二十四條 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。

6、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請李鋒經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。受理經(jīng)營許可巧襲申請的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查，。

7、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請李鋒經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。受理經(jīng)營許可巧襲申請的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查，。

8、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督。

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