杭州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦理代辦申請流程及材料指南

　　編者按：　? ?

　　杭州市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證是指在杭州市范圍內(nèi)，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的企業(yè)必須取得的一種許可證。隨著科技的飛速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)滲透到我們生活的方方面面，其中包括藥品信息服務領(lǐng)域。在杭州，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證應運而生，旨在規(guī)范行業(yè)秩序，保障百姓健康權(quán)益，推動產(chǎn)業(yè)升級。隨著5G、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的不斷發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務將呈現(xiàn)出更加智能化、個性化、便捷化的特點。在此背景下，杭州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證將不斷更新完善，以適應行業(yè)發(fā)展的新需求。該資質(zhì)也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證。

杭州市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

　　一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證是什么?

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站與應用程序，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴格審核，取得資格證書后方能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務業(yè)務。該證書是對該網(wǎng)站或應用程序進行嚴格審核和管理，確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。

　　主管單位：杭州市藥品監(jiān)督管理部門

　　二、杭州市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證新辦準予批準的條件：

　　(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織，指由人民政府批準，經(jīng)過民政部門核準登記而設立的，具有社會團體法人資格的組織，如行業(yè)協(xié)會等)

　　(2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書，熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員，如有相關(guān)培訓證書或經(jīng)歷證明)、設施(在中國大陸自有或租用服務器，具備一定的防入侵安全軟件，有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設備等)及相關(guān)制度(詳見提交資料);

　　(3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定(政府部門、行業(yè)協(xié)會、學術(shù)機構(gòu)認定均可)的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

　　三、杭州市企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請材料

　　1、申請表

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請或備案表

　　2、域名證書

　　網(wǎng)站域名注冊的證書或者證明文件

　　3、專業(yè)人員

　　至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學歷證明(學歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書

　　4、網(wǎng)站負責人

　　網(wǎng)站負責人身份證及簡歷

　　5、網(wǎng)頁

　　網(wǎng)站欄目設置說明

　　6、企業(yè)證照

　　企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，事業(yè)單位或組織提交的機構(gòu)證明材料

　　7、承諾書

　　按告知承諾方式申請的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務》(首次申請)告知承諾書

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　　四、杭州市企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證不予批準的情形：

　　(1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者為個人或其他法律未予認可的團體;

　　(2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識;

　　(3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專業(yè)知識的人員或組織操作。

　　五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證設立依據(jù)

　　1、國務院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》

　　(中華人民共和國國務院令第292號)

　　第五條：從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務，依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的，在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應當依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。

　　2、國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

　　(2004年5月28日)

　　第五條：擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

　　3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法>有關(guān)問題的通知》

　　(2004年7月12日)

　　第一條: 國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請直接受理審核。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理工作遵循屬地管理的原則，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負責對本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)的申請予以受理審核。

　　4、“證照分離”

　　國務院《關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)第117和118項，藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批實行告知承諾，醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批實行告知承諾。

　　六、杭州市如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

　　辦證這事兒，啥都得滿足條件和要求，不達標的還得來回磨。不過，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證自己辦也成，但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢，在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年，經(jīng)驗豐富!你如果圖省事兒，可以選擇代辦，又快又好!趕緊聯(lián)系我們，了解詳細的辦證內(nèi)容吧!

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　　七、企銘星可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

　　遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺灣、福建、云南、海南、四川、杭州市、廣東、吉林、甘肅、青海、山東、安徽、浙江、內(nèi)蒙古、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶，全國范圍均可辦理!

　　八、杭州市哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

? ? ? ??杭州市轄上城、下城、江干、拱墅、西湖、濱江、蕭山、余杭、富陽、臨安10個區(qū),建德1個縣級市,桐廬、淳安2個縣。均可辦理。

? ? ? ?九、更多省市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理指南

? ? ? ?? ?北京市?上海市?重慶市?天津市?廣東省?江蘇省?浙江省?四川省?河北省?黑龍江省??吉林省?湖北省?湖南省?山東省?福建省?遼寧省?黑龍江省?山西省?陜西省??河南省?貴州省??江西省??海南省?云南省?甘肅省?青海省?內(nèi)蒙古?大連市?濟南市?廣州市?鄭州市?青島市?沈陽市?石家莊市?成都市?哈爾濱市?太原市?蘭州市?長沙市?合肥市?杭州市

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