企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械許可證

一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不用辦證和備案，營業(yè)執(zhí)照范圍中有一類醫(yī)療器械銷售即可。

企業(yè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案如何辦理?需要哪些材料?

1，經(jīng)營場地和創(chuàng)庫地址45平米;

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)醫(yī)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)且不能是在其他公司職員(學(xué)歷：專科本科都可以);

3、廠家：二類醫(yī)療器械注冊證書，營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，授權(quán)書(均蓋廠家公章)。

企業(yè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?需要哪些材料?

1、符合要求的場地實(shí)用場地;

2、相關(guān)的學(xué)醫(yī)人員2名(大專以上，如果經(jīng)營產(chǎn)品超過3個成立一個質(zhì)量管理部);

3、廠家提供的注冊備案，授權(quán)書，復(fù)印件+注冊證(復(fù)印件加蓋紅色公章);

4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

5、法人身份證、學(xué)歷證明復(fù)印件;

6、健康檔案(員工體驗(yàn)的報(bào)告檔案);

7、經(jīng)營地庫房地址位置圖、平面圖、內(nèi)部平面圖;

8、計(jì)算機(jī)追溯系統(tǒng)。

醫(yī)療器械公司辦理流程

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