藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可證申請(qǐng)基礎(chǔ)條件和依據(jù),互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法解讀
編輯:褚諾 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-24 07:14:05| 瀏覽:10836
藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可證申請(qǐng)基礎(chǔ)條件和依據(jù)
藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可證申請(qǐng)基礎(chǔ)條件和依據(jù)
藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可證,也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布的重要資質(zhì),尤其當(dāng)下很火的藥品電商平臺(tái),如果您的企業(yè)要入住是必備這個(gè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。所以當(dāng)下這個(gè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)比較火。需求很大。那我們一起看看該資質(zhì)如何辦理,辦理?xiàng)l件是什么。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書介紹
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書主要是針對(duì)通過互聯(lián)網(wǎng)對(duì)網(wǎng)上用戶提供藥品信息服務(wù)活動(dòng)的主體需要辦理根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》之相關(guān)規(guī)定,在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),均應(yīng)申請(qǐng)行政許可證。互聯(lián) 網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)。其中,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書受理機(jī)構(gòu):食品藥品監(jiān)督管理局
分類:1、經(jīng)營性。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信 息等服務(wù)的活動(dòng)。
2、非經(jīng)營性非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息 等服務(wù)的活動(dòng)。
有效期:5年
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)條件
申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法 》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
并且提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。
具體的根據(jù)網(wǎng)上提示進(jìn)行資質(zhì)填寫申報(bào)。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理時(shí)限:
受理時(shí)限:5個(gè)工作日。
法定時(shí)限:20個(gè)工作日,承諾時(shí)限:10個(gè)工作日。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)依據(jù)
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》(2004年7月國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào))第14條:省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不予受理的,書面通知申請(qǐng)人并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;第15條:對(duì)于申請(qǐng)材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自申請(qǐng)之日起5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理;第16條:省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自受理之日起20日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定
本文介紹了藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)許可證申請(qǐng)基礎(chǔ)條件和依據(jù)的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法解讀
1、第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù),保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的合法性、真實(shí)性、安全性,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》和相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng),適用本規(guī)定。本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信。
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類:分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù)。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務(wù)。2.互聯(lián)。
3、 營業(yè)執(zhí)照 2、 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;3、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷(含正式勞動(dòng)合同);4、 保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
4、此外,《中華人民共和國電子商務(wù)法》也對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)具有指導(dǎo)意義。該法律對(duì)電子商務(wù)經(jīng)營者的義務(wù)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、爭議解決等方面進(jìn)行了規(guī)定。在醫(yī)藥電子商務(wù)中,電子商務(wù)經(jīng)營者需要確保所售藥品的質(zhì)量安全,對(duì)消費(fèi)者的健康負(fù)責(zé)。最后,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》則對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的發(fā)布和傳播進(jìn)行了。
5、此外,《中華人民共和國電子商務(wù)法》也對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)具有指導(dǎo)意義。該法律對(duì)電子商務(wù)經(jīng)營者的義務(wù)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、爭議解決等方面進(jìn)行了規(guī)定。在醫(yī)藥電子商務(wù)中,電子商務(wù)經(jīng)營者需要確保所售藥品的質(zhì)量安全,對(duì)消費(fèi)者的健康負(fù)責(zé)。最后,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》則對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的發(fā)布和傳播進(jìn)行了。
6、三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格巧陪證書申請(qǐng)流程 申請(qǐng)人向省級(jí)衛(wèi)生政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請(qǐng)人渣肢所要補(bǔ)正的全部材料。2、藥品化妝品流通。
7、2022年12月1日起施行《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售有如下規(guī)定:第九條 通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配,對(duì)已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記,避免處方重復(fù)使用。第。
8、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》內(nèi)容摘抄如下:第一條為了規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)活動(dòng),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)健康有序發(fā)展,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)活動(dòng),必須遵守本辦法。本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供信息的服務(wù)活動(dòng)。第三條互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營性和。
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