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編輯:安樂(lè)曉 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-20 13:28:57| 瀏覽:5421
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)怎么辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理延續(xù)是很多醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商家非常關(guān)注的問(wèn)題。而且在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期之后是無(wú)法繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的,所以辦理延續(xù)是非常重要的,下面就由小編為大家介紹一下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)怎么辦理吧。

一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證延續(xù)的流程

1、申請(qǐng)人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺(tái),提出申請(qǐng),填報(bào)信息,提交資料,領(lǐng)取受理編號(hào);

2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號(hào)報(bào)送申請(qǐng)材料,窗口工作人員接收并核對(duì)申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式,出具《受理通知書》并告知申請(qǐng)人需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式,當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

3、區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局進(jìn)行審查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定,符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予延續(xù),準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請(qǐng)人領(lǐng)取新證,交回原證。不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說(shuō)明理由,告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。對(duì)不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿時(shí)注銷原證,說(shuō)明理由。

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