互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理,常見(jiàn)問(wèn)題介紹,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么辦
編輯:魏樂(lè)美 | 發(fā)布時(shí)間:2024-05-18 14:46:47| 瀏覽:7339
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書怎么辦理,常見(jiàn)問(wèn)題介紹
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一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證受理?xiàng)l件
1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其組織;
2. 具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
3. 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程
網(wǎng)上申請(qǐng)→提交材料→受理和審查→發(fā)放備案憑證
1.網(wǎng)上申請(qǐng)。點(diǎn)擊政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“在線申辦”按鈕,并且填寫相關(guān)信息和材料。
2.提交材料。申請(qǐng)人到政務(wù)服務(wù)窗口提交申請(qǐng)材料。
3.受理和審查。當(dāng)天對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審查,符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理。
4、發(fā)放備案憑證。申請(qǐng)材料符合要求的,申請(qǐng)人當(dāng)天在政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取備案憑證。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證申請(qǐng)材料
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法申請(qǐng)表;
(2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(3)網(wǎng)站域名注冊(cè)證書;
(4)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明);
(5)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書、身份證復(fù)印件、勞動(dòng)合同、簡(jiǎn)歷。
(6)網(wǎng)站情況介紹(包括業(yè)務(wù)模式、瀏覽方法及操作功能說(shuō)明);
(7)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理文件目錄及執(zhí)行情況說(shuō)明(包括備份和查閱的管理制度);
(8)保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及證明;
(9)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度等;
(10)告知承諾制審批承諾書;
(11)申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明;
(12)其他審批部門要求的文件;
(13)非法人申請(qǐng)遞交資料時(shí),提供委托書。
四、常見(jiàn)問(wèn)題
1.哪些情況需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
解答:自建網(wǎng)站銷售醫(yī)療器械/藥品或分享信息,或醫(yī)療器械/藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái),都應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》
2.網(wǎng)站負(fù)責(zé)人學(xué)歷專業(yè)有什么要求?
解答:申請(qǐng)企業(yè)的網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范,并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)專業(yè)包括:電子信息、通信工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)、電子商務(wù)、信息管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用、系統(tǒng)維護(hù)、網(wǎng)絡(luò)管理、數(shù)控技術(shù)等;
3.對(duì)2名藥品醫(yī)療器械信息審核員有什么要求?
申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少配備2名熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)的藥品醫(yī)療器械信息審核員,并具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者職稱。藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)包括:藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、生物工程、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等。
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么辦
1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件 4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明 5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明 6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明 7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明。
2、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;5、具有保證網(wǎng)上交易的資料。
3、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 2、 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;3、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同);4、 保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
4、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要準(zhǔn)備以下資料:詳情咨詢企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本彩色掃描件。2.公司固話、法人股東手機(jī)號(hào)、郵箱。3.法人、股東身份證彩色掃描件。4.2名藥品相關(guān)專業(yè)人員畢業(yè)證書及身份證。5.1名計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)人員畢業(yè)證書及身份證。6.域名證書彩色掃描件。請(qǐng)注意,除了準(zhǔn)備上述材料,申請(qǐng)。
5、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程如下:申請(qǐng):進(jìn)入政務(wù)服務(wù)窗口,并且填寫相關(guān)信息和材料;2、提交材料:申請(qǐng)人政務(wù)服務(wù)窗口提交申請(qǐng)材料;3、受理和審查:當(dāng)天對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審查,符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理;4、發(fā)放備案憑證:申請(qǐng)材料符合要求的,申請(qǐng)人當(dāng)天在政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取。
6、要查看一家公司是否持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,可以按照以下步驟進(jìn)行:訪問(wèn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,在首頁(yè)或相關(guān)頁(yè)面上尋找"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)"或類似的欄目或鏈接。2、進(jìn)入該欄目或鏈接,通常會(huì)提供相關(guān)的查詢服務(wù),允許你輸入要查詢的公司名稱或注冊(cè)信息進(jìn)行搜索。3、輸入要查詢的公司名稱。
7、3、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明)。4、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。5、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書。
8、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格許可證都需要那申請(qǐng)材料呢?營(yíng)業(yè)執(zhí)照,2.域名證書掃描件,3.服務(wù)器的租賃合同,4.網(wǎng)站,網(wǎng)站要做成藥品展覽類的一個(gè)網(wǎng)站5.法人和股東的身份證掃描件,6.三名專業(yè)人員,(兩名醫(yī)學(xué)畢業(yè)的,一名計(jì)算機(jī)畢業(yè)的)法律依據(jù):《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》第五條從事新聞、出版、。
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