互聯網藥品信息服務資格證書申請流程詳解

　　互聯網藥品信息服務資格證書申請流程詳解(企業新辦)

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　　一、互聯網藥品信息服務資格證書申請流程

　　1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查，符合規定的，發給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的，發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

　　2、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后，在14個工作日內進行審核、審批，批準的，制作《互聯網藥品信息服務資格證書》，移交省局政務受理部門;不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務受理部門。

　　3、省局政務受理部門收到材料后，在1個工作日內通知申請人，并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

　　二、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件如下：

　　1、企業應為依法設立的企業事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的)。

　　2、企業應有開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度(也就是說得有人員、相關硬件和服務標準)。

　　3、企業應有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的知識的技術人員(2名人員需有)。

　　三、申請互聯網藥品信息許可證需要準備以下材料：

　　1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;

　　2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;

　　3、業務發展計劃及相關技術方案;

　　4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

　　5、營業執照復印件;

　　6、保障網絡安全和交易安全的管理制度及措施;

　　7、規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

　　8、儀器設備匯總表;

　　9、開展的基本業務流程說明及相關材料;

　　10、企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表;

　　11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統安全性的測評報告。

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《互聯網藥品信息服務資格證書》的核發部門是( )

1、國家藥品監督管理局。互聯網藥品信息服務資格證書的核發部門是國家藥品監督管理局，這是因為國家藥品監督管理局是負責監管和管理藥品的機構，對藥品的質量和使用安全負有重要責任。

2、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務。

3、第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核，符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。

4、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務，依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的，在申請經營許可或者履行備案。

5、在中國，網上售藥必須要具有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的，首先應當是實體藥品零售連鎖企業，符合自建網站審批管理規定。取得在網上售藥資質的企業，都應該在自己網站的醒目位置上標注資格證書編號，供消費者查詢核實。互聯網藥品交易服務資格證書是由國家。

6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明材料。同時還需要提供（食品）藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷、健全的網絡與信息安全保障措等相關材料。

7、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書，分為A、B、C三種。至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出申請并提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站。

8、在14個工作日內進行審核、審批，批準的，制作《互聯網藥品信息服務資格證書》，移交省級政務受理部門;不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省級政務受理部門;3、省級政務受理部門收到材料后，在1個工作日內通知申請人，并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

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