互聯網藥品信息服務許可證有什么用,注意事項是什么,互聯網藥品信息服務資格證書由哪個部門核發
編輯:談詩 | 發布時間:2024-05-17 13:38:06| 瀏覽:12371
互聯網藥品信息服務許可證有什么用,注意事項是什么
互聯網藥品信息服務許可證有什么用,注意事項是什么?
互聯網藥品信息服務許可證有什么用?是本文主要內容。通過下文您將了解該資質的作用,申請條件、申請材料及注意事項。希望文章對您辦理這個資質有幫助?;ヂ摼W藥品信息服務分為經營性互聯網藥品信息服務和非經營性互聯網藥品信息服務,通俗的講經營性互聯網藥品信息服務就是以營利為目的,在網上有償提供藥品信息服務;非經營性藥品信息服務是指通過互聯網免費提供藥品信息服務。
一、辦理互聯網藥品信息證書有什么作用
1、企業可以合法的有償提供藥品信息服務;
2、企業不用擔心無證經營被舉報;
3、企業可以運用互聯網進行全國范圍經營;
4、藥店會與具備有藥品信息許可證的企業進行合作;
5、加強企業藥品行業信任背書。
二、申辦互聯網藥品信息證書的注意事項
1、互聯網藥品信息許可證是要到省級藥監局辦理,有效期為5年,且不用進行年檢;
2、互聯網藥品信息許可證辦理主體應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
3、互聯網藥品信息許可證辦理需要有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;
4、從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以"中國"、"中華"、"全國"等冠名;
5、除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現"電子商務"、"藥品招商"、"藥品招標"等內容;
6、互聯網藥品信息許可證辦理流程為:食品藥品監管理局網站填寫申請;對相關填寫資料進行打印;整理材料和相關人員資質、公司資質、域名證書等資料交到所在的省監管局受理大廳進行審核,材料不符合會當面拒收或提出補充。
三、申辦藥品信息許可證的條件
1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織。
2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。
3、提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元。
4、有必要的場地、設施及技術方案。
5、有為用戶提供長期服務的信譽或者能力。
6、企業出資者及經營者近三年內無犯罪記錄。
7、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識及資格的技術人員。
8、其他法規規定所需要求。
四、互聯網藥品信息證書有哪些辦理材料呢?
1、營業執照副本;
2、互聯網藥品信息服務許可證的申請表;
3、2名醫藥相關專業人員的學歷證明、專業技術資格證書、簡歷;
4、網站域名證書;
5、網站欄目的設置說明;
6、網絡與信息安全保障的措施;
7、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明;
8、藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
9、健全的網絡與信息安全保障措施;
10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解互聯網藥品信息服務許可證有什么用,注意事項是什么?的文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯網藥品信息服務資格證書由哪個部門核發
1、國家藥品監督管理局?;ヂ摼W藥品信息服務資格證書的核發部門是國家藥品監督管理局,這是因為國家藥品監督管理局是負責監管和管理藥品的機構,對藥品的質量和使用安全負有重要責任。
2、國家食品藥品監督管理總局。互聯網藥品信息服務資格證是指在互聯網上提供藥品信息服務的機構或個人必須獲得的資格證書,該證書由國家食品藥品監督管理局頒發,是保障互聯網藥品信息服務質量和安全的重要措施。互聯網藥品信息服務資格證書,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。
3、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》?!痘ヂ摼W藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務。
4、網上銷售藥品需要有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》資質證書。隨著電子商務的不斷成熟,中國互聯網藥品交易發展迅速。在中國,網上售藥必須要具有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的,首先應當是實體藥品零售連鎖企業,符合自建網站審批管理規定。
5、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案。
6、向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。
7、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請并提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站。
8、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書。
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