二類醫療器械經營許可證怎么辦理

　　國民安全防范意識的增高，對各行各業的要求標準也在日益增長，醫藥醫療器械等行業更是其中的重中之重，市面上所經營的醫療器械，醫療藥物都需要有相對應的資質才可以經營，那么二類醫療器械經營許可證怎么辦理?想必也是很多朋友想知道的，下面就跟隨小編的步伐一起來了解一下吧!

　　二類醫療器械經營許可證怎么辦理

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二類醫療器械經營許可證辦理所需資料

　　1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。

　　2、相關部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

　　3、申請報告。

　　4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

　　5、經營場所、倉庫布局平面圖。

　　6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　8、經營質量管理規范文件目錄。

　　9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

　　10、倉儲設施設備目錄。

　　11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

　　12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》。

　　13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。

　　二類醫療器械經營許可證有效期

　　有效期為五年。

　　根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。

　　根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

　　在我國如果想要從事一些特殊的行業買賣的就是需要相應的憑證才能進行的，就像是醫療器械的經營，需要在有關部門提起申請并且通過之后才能進行的。以上就是為大家分享的有關二類醫療器械經營許可證怎么辦理的相關內容，希望能夠幫助到大家。

辦理二類醫療器械經營備案憑證 真人掛靠合法嗎?

1、第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。二類：市藥監局辦理醫療器械。

2、法律分析：個人之間買賣醫療器械是違法的。醫療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經營醫療器械都需要經過藥監局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規醫療器械公司。從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與。

3、法律分析：個人之間買賣醫療器械是違法的。醫療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經營醫療器械都需要經過藥監局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規醫療器械公司。從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與。

4、不用先在網上備案的。直接由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合條款規定條件的相關證明資料。第二類醫療器械經營行政許可條件具體事項 企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形。2、企業內應具備與經營規模和經營范圍。

5、不用先在網上備案的。直接由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合條款規定條件的相關證明資料。第二類醫療器械經營行政許可條件具體事項 企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無《醫療器械監督管理條例》第40條規定的情形。2、企業內應具備與經營規模和經營范圍。

6、政府的規定，如果你沒有辦法或能力去改變，就按規定執行。別人要求也不過分，負責人在公司買社保也是正常操作。

7、比如：小規模、一般納稅人、食品經營許可證、二類醫療器械經營備案等都是有適合的地址可以掛靠使用的。二、注冊廣州公司流程：提供公司設立信息→申報信息→法人股東實名認證→設立登記→提交審批材料→等待工商部門受理→領取營業執照→辦理刻章登記→完成（1-3個工作日左右）銀行開戶→開立社保或公積金賬戶 三。

8、三：銀行詢證費0-500元(以銀行為準，認繳制不需要)。四：驗資報告0-500元(認繳制不需要)。五：工商執照免費。六：刻章500-900元。七：代碼證148元(具體以當地收費標準為準)。八：稅務證免費。九：開基本戶800-1500元(每個銀行收費不一樣)。十：廣州注冊地址(商務掛靠地址)費用。

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