一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件是什么

　　按照法律的規(guī)定，必須要在取得了相應(yīng)的經(jīng)營許可證之后，才能經(jīng)營相應(yīng)的業(yè)務(wù)，對(duì)于醫(yī)療器械的經(jīng)營亦是如此。有了解的朋友想必都知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類，那么一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件是什么呢?下面就請(qǐng)跟隨小編的步伐一起來了解一下吧!

　　一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件是什么

　　1、經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專及以上學(xué)歷或中級(jí)及以上職稱，經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械應(yīng)具有中專及相當(dāng)學(xué)歷;

　　2、質(zhì)量管理人應(yīng)具有大專及或中級(jí)及以上職稱;

　　3、經(jīng)營植入性醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人應(yīng)具有副主任醫(yī)師及以上相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱，質(zhì)量檢驗(yàn)員應(yīng)取得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書;

　　4、銷售員、庫管員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章并具有專業(yè)知識(shí)。

　　申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》時(shí)需提交的材料如下

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》(原件1份);

　　2、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

　　3、組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);

　　4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件一份);

　　5、質(zhì)量管理人員的工作簡歷(原件1份);

　　6、專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各一份);

　　7、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

　　8、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

　　9、經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件一份);

　　10、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

　　《中華人民共和國行政許可法》第二十六條 行政許可需要行政機(jī)關(guān)內(nèi)設(shè)的多個(gè)機(jī)構(gòu)辦理的，該行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一受理行政許可申請(qǐng)，統(tǒng)一送達(dá)行政許可決定。行政許可依法由地方人民政府兩個(gè)以上部門分別實(shí)施的，本級(jí)人民政府可以確定一個(gè)部門受理行政許可申請(qǐng)并轉(zhuǎn)告有關(guān)部門分別提出意見后統(tǒng)一辦理，或者組織有關(guān)部門聯(lián)合辦理、集中辦理。

　　第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，經(jīng)營活動(dòng)全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。以上就是今天小編為大家?guī)淼年P(guān)于一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件是什么的全部內(nèi)容，希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?/p>

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及時(shí)間

1、涓 讀音:[juān]釋義:細(xì)小的流水。 2.選擇。 3.除去，清除。組詞 涓涓 涓埃 涓滴 塵涓 無涓 涓澮

2、涓 涓 拼音：juān 簡體部首：氵 五筆86：ikeg 五筆98：ikeg 總筆畫：10 筆順編碼：捺捺橫豎折橫豎折橫橫 解釋：1 細(xì)小的流水：～～。～滴。～埃（喻微末）。2 選擇：～吉。3 除去，清除：～除不潔。

3、拼 音 juān 部 首 氵 筆 畫 10 五 行 水 五 筆 IKEG 生詞本 基本釋義 詳細(xì)釋義 細(xì)小的流水：～～。～滴。～埃（喻微末）。2.選擇：～吉。3.除去，清除：～除不潔。相關(guān)組詞 涓涓 涓滴 涓埃 涓壤 涓細(xì) 涓露 涓選 涓微 塵涓 涓壒 末涓 涓彭涓日 涓滌 。

4、涓[juān]中文解釋：細(xì)小的流水：～～。～滴。～埃（喻微末）。選擇：～吉。除去，清除：～除不潔。

5、涓字讀juān 組詞：涓辰(選擇吉日良辰)；涓吉(選擇大吉的日子)；涓日(同涓吉)。涓意思：細(xì)小的流水：涓流、除去，清除、選擇。造句：小明應(yīng)該早些涓辰，迎娶小紅。引證解釋：北魏晚期的酈道元《水經(jīng)注》：“又水名。”譯文：涓水。出陸渾西山。

6、多音字：涓juān ⒈細(xì)小的水流：～流。〈喻〉極少的，極微的：～滴歸公。⒉除去，清除：～選休成（清除惡的，選取好的。休：美好）。⒊選擇：～吉日。涓xuàn ：泣貌。百度文庫找的，詳情可以再百度一下^_^

7、涓 拼音：juān 簡體部首：氵 五筆：IKEG 總筆畫：10 筆順編碼：丶丶一丨フ一丨フ一一 解釋：細(xì)小的流水：～～。～滴。～埃（喻微末）。2.選擇：～吉。3.除去，清除：～除不潔。

8、涓的讀音是juān。涓漢語一級(jí)通用規(guī)范漢字（常用字）。“涓”是形聲字，從水，肙（yuān）聲。本義是細(xì)小的流水。引申為水流細(xì)緩貌。又，水名。陶淵明《歸去來兮辭》：“木欣欣以向榮，泉涓涓而始流。”掃除前要灑點(diǎn)水，故又引申為灑掃、清除。如《漢書·陳勝傳》：“勝故涓人將軍昌臣為蒼頭軍。

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