什么是互聯網藥品信息服務許可證,互聯網藥品信息服務經營許可證辦理
編輯:鳳靈雪 | 發布時間:2024-05-16 03:50:39| 瀏覽:7172
什么是互聯網藥品信息服務許可證
什么是互聯網藥品信息服務許可證?
什么是互聯網藥品信息服務許可證?是本文主要內容。最近經常看到客戶的詢問,互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理?申請的流程是什么?需要企業具備哪些條件?這個資質有效期多久?借此機會,小編匯總了相關內容,供您參考。希望對您申請資質有幫助。一起看看下文的內容。
一、關于互聯網藥品信息服務資格證書
為加強藥品監督管理,規范互聯網藥品信息服務活動,保證互聯網藥品信息的真實、準確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》等法律法規,要求:通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動,該企業需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。
該證書分為經營性和非經營性兩類,辦理企業的營業執照一般需要有“互聯網藥品信息服務”等經營范圍。
二、需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書的企業:
從事互聯網醫療、網上銷售藥品或醫療器械、提供互聯網藥品信息等服務業務的企業,均需要辦理互聯網藥品信息服務資格證書。
如:從事醫藥經營的XX制藥廠、醫藥公司、藥店等企業,如果需要在官網上展示藥品或醫療器械產品信息,或者在微信公眾號、小程序發布藥品或醫療器械相關內容,以及入駐第三方平臺進行醫藥銷售等活動,就得辦理互聯網藥品信息服務資格證書。
三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理條件:
1、有業務發展計劃及相關技術方案;
2、有健全的網絡與信息安全保障措施;
3、本省互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
4、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
5、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
四、互聯網藥品信息服務資格證書辦理材料:
1、互聯網藥品信息服務申請表;
2、企業營業執照復印件;
3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
4、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
6、省藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
9、藥品及醫療器械類專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件(須2名以上專業技術人員;人員含正式勞動合同)、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。
五、互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:
01、申請:申請人需備齊資料后,向當地藥品監督管理局提交申請;
02、受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,作出受理或不予受理決定;
03、審查:受理后,主管部門對申報單位和材料進行審查,作出通過或不予通過決定;
04、頒證:審查通過后,主管部門對符合規定的單位準予許可并頒發證件;
六、互聯網藥品信息服務資格證書有效期:
互聯網藥品信息服務資格證書有效期一般為5年,到期前6個月內辦理續期。
本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解什么是互聯網藥品信息服務許可證?的文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯網藥品信息服務經營許可證辦理
1、那么,如何辦理“互聯網藥品信息服務許可證”呢?申請條件? 依法設立的企事業單位或者其他組織;2、 有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施;3、 有健全的網站與信息安全保障措施;4、 有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技。
2、互聯網藥品經營許可證辦理流程:申請人向省級衛生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人渣肢所要補正的全部材料;2、藥品化妝品流通監管處收到申。
3、申請互聯網藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:依法設立的企業事單位或其它組織;2、具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。4、具備。
4、另外,網上藥店必須具備互聯網藥品信息服務許可證,辦理需要提供網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明等資料。下面來看詳細知識介紹。開辦網上藥店需要哪些手續申請從事互聯網藥品交易服務的企業,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》,向所在地省、自治區、。
5、在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
6、互聯網藥品經營許可證申請流程:申請企業,須先登錄國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務頁,“新建申請”進行網上填報公司基本信息。2.完成第一步之后,按照各省市食品藥品監督管理部門網上公布的互聯網藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監督管理部門相關要求,準備申請材料。3.申請材料。
7、互聯網藥品信息服務資格證辦理流程如下:申請:進入政務服務窗口,并且填寫相關信息和材料;2、提交材料:申請人政務服務窗口提交申請材料;3、受理和審查:當天對申請人提交的材料進行審查,符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理;4、發放備案憑證:申請材料符合要求的,申請人當天在政務服務窗口領取。
8、辦理互聯網藥品信息服務許可證材料:企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料)。2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理。
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