互聯網藥品信息服務許可證辦理條件是什么,辦理互聯網藥品信息服務資格證服務項目怎么填寫
編輯:阮玲 | 發布時間:2024-05-16 01:18:28| 瀏覽:4931
互聯網藥品信息服務許可證辦理條件是什么
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一、要辦理互聯網藥品信息服務資格證書的企業:
從事互聯網醫療、網上銷售藥品或醫療器械、提供互聯網藥品信息等經營業務的企業,均需要辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。
例如:從事醫藥經營的XX制藥廠、醫藥公司、藥店等企業,如果需要在官網上展示藥品或醫療器械產品信息,或者在微信公眾號、小程序發布藥品或醫療器械相關內容,以及入駐第三方平臺進行醫藥銷售等活動,就得辦理互聯網藥品信息服務資格證書。
二、互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:
01、申請:申請人需備齊資料后,向當地藥品監督管理局提交申請。
02、受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,作出受理或不予受理決定。
03、審查:受理后,主管部門對申報單位和材料進行審查,作出通過或不予通過決定。
04、頒證:審查通過后,主管部門對符合規定的單位準予許可并頒發證件。
三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理條件:
01、有業務發展計劃及相關技術方案;
02、有健全的網絡與信息安全保障措施;
03、本省互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
04、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
05、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
四、互聯網藥品信息服務資格證書辦理材料:
01、互聯網藥品信息服務申請表;
02、企業營業執照復印件;
03、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
04、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
05、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
06、省藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
07、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
08、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
09、藥品及醫療器械類專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件(須2名以上專業技術人員;人員含正式勞動合同)、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。
備注:因各地政策不同,辦理所需資料可能有差異,具體以當地主管部門要求為準。
五、互聯網藥品信息服務資格證書辦理注意事項:
01、提請機關:向當地藥品監督管理局申請辦理。
02、營業執照:一般需要有“互聯網藥品信息服務”等經營范圍。
03、互聯網藥品信息服務資格證書有效期一般為5年,到期前6個月內辦理續期。
辦理互聯網藥品信息服務資格證服務項目怎么填寫
1、互聯網信息服務前置審批項填寫內容如下:填寫負責人信息,包括證件、手機號、應急手機號、郵箱。2、填寫網站信息,包括網站名稱、域名、網站首頁鏈接、網站IP地址等。3、填寫服務內容,包括提供的服務類型、服務對象、服務范圍等。4、填寫安全保障措施,包括安全認證措施、數據加密措施、安全管理措施等。5。
2、按順序填寫。根據查詢中經數據官網顯示,先填寫負責人信息,包括證件、手機號、應急手機號、郵箱。2、后填寫備案主體信息,包括地區、主辦者性質(個人或企業)、相關證件與上傳、通訊地址。
3、你好!這是必須填寫的內容,不能不填寫。填寫時主要講清兩層意思,一是主要有哪些欄目,這些欄目的名稱叫什么 ?二是這些欄目中每一個欄目分別主要開展什么服務,用概括性語言把主要內容表述出來。
4、至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請并提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明材料。同時還需要提供(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有列,內容,方法和指示,藥。
5、企業營業執照復印件 2、網站域名證書 3、兩名藥品及醫療器械相關專業技術人 4、一名網站負責人 5、網站主服務器所在地地址 6、單位聯系人聯系方式 7、法人配合簽字、配合蓋公章 三、互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內。
6、互聯網藥品信息服務資格證辦理流程如下:申請:進入政務服務窗口,并且填寫相關信息和材料;2、提交材料:申請人政務服務窗口提交申請材料;3、受理和審查:當天對申請人提交的材料進行審查,符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理;4、發放備案憑證:申請材料符合要求的,申請人當天在政務服務窗口領取。
7、單位介紹信。2、公司企業法人營業執照有效復印件(在復印件上注明“與原件一致”并加蓋單位公章)、公司章程、驗資報告及法人身份證復印件。3、提供ICP經營許可證復印件和ICP批文復印件。4、申辦互聯網信息服務(ICP)經營許可證項目變更(增項)申請書。⑴.申請書臺頭應為“北京市通信管理局”⑵.。
8、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》一式三份;2、擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;3、業務發展計劃及相關技術方案;4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;5、營業執照復印件;6、保障網絡安全和交易安全的管理。
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