血壓計和心電圖儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎

　　血壓計，心電圖儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?是近期有客戶咨詢的問題。通過醫療器械管理分類來看，這兩個儀器屬于第二類醫療器械經營備案。那具體經營范圍包括什么?怎么辦理?來看看下文的介紹。

　　一、國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理

　　第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。比如手術刀、手術剪、紗布繃帶、醫用冰袋、聽診器等。

　　第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。

　　第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

　　其中開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

　　二、醫療器械經營許可經營條件

　　(一)與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱;

　　(二)與經營范圍和經營規模相適應的經營場所;

　　(三)與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件;

　　(四)與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

　　(五)與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。

　　從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統。

　　三、第二類醫療器械經營許可備案辦理所需材料(參考醫療器械經營監督管理辦法第十條、第二十一條)

　　(一)法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件;

　　(二)企業組織機構與部門設置;

　　(三)醫療器械經營范圍、經營方式;

　　(四)經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件;

　　(五)主要經營設施、設備目錄;

　　(六)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(七)經辦人授權文件。

　　醫療器械經營許可申請人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。

　　四、第三類醫療器械經營許可證辦理所需材料(參考醫療器械經營監督管理辦法第十條)

　　(一)法定代表人(企業負責人)、質量負責人身份證明、學歷或者職稱相關材料復印件;

　　(二)企業組織機構與部門設置;

　　(三)醫療器械經營范圍、經營方式;

　　(四)經營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權文件或者租賃協議復印件;

　　(五)主要經營設施、設備目錄;

　　(六)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(七)信息管理系統基本情況;

　　(八)經辦人授權文件。

　　醫療器械經營許可申請人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解血壓計,心電圖儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?的文章，如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話18519382458。

賣電子血壓計需要什么資質

1、違法,電子血壓計屬于醫療器械產品,經營人員心須有醫療器械經營許可證,且在許可證規定的地址內經營才算合法.

2、代理的話，你肯定滿足代理條件，簽定代理合同，還需要醫療器械經營許可證，營業執照等

3、魚躍電子血壓計，109元 歐姆龍電子血壓計，329元 玉兔臺式水銀血壓計，99元 魚躍水銀血壓計，88元 富林水銀血壓計，45元 歐姆龍全自動手腕式血壓計，299元 華佗佳人手腕式血壓計，99.9元 長坤腕式電子血壓計，118元 歐姆龍上臂式血壓計，329元 松下臂式血壓計，250元 溢泉臂式血壓計，302元(以上價格。

4、不需要什么條件，到工商局辦理營業執照就可以，就是個體工商戶的那種。一類的醫療器械和二類部分開放的醫療器械都可以經營，沒有開放的二類醫療器械和三類醫療器械想要賣的話，必須取得法人資質和辦理醫療器械經營許可證。就是辦個公司，到工商局申請執照。需要進貨的話我可以幫你。

5、電話：021-63917557歐姆龍血壓計在無錫專賣店 電話：0510－85017773 地址：無錫市永豐路239－1號歐姆龍電子血壓計赤峰專賣店 電話: 0476-8333952 郵編:024000 地址: 赤峰市紅山區園林路135號 郵箱:ohqc_cs_cf@126.com 歐姆龍電子血壓計呼和浩特專賣店 電話: 0471-6960626 郵編:010030 地址: 呼和浩特市。

6、所以大家如果想要購買的話，可以去那里咨詢一下。但是由于現在人們的時間變得越來越寶貴了。許多人都沒有時間去逛藥房。他們更傾向去網購，喜歡這種足不出戶的購買方式。所以，大家也可以網購歐姆龍電子血壓計的。 家庭測壓有以下好處： 1)血壓控制較好時每天測量1~2次，有利于指導用藥調整。 2)家庭血壓。

7、、第二代和第三代技術血壓計，后者是沒有機械閥的，是真正智能化的。所以，使用壽命更長，測量更準確、穩定，而且無噪音。綜上所述，在深圳買血壓計，建議去藥店購買。建議選擇第二代和第三代技術血壓計。劇我所知，金億帝電子血壓計是國內唯一的換代的產品，而且價格不貴。這些僅供參考。

8、歐姆龍電子血壓計很多地方都有賣的！個人建議去比較正規的醫療器械店比較好，煙臺有家全國連鎖的醫療器械店，歐姆龍血壓計挺多的，有些型號還在搞活動，就在幸福路中醫院向北20米路東的位置，旁邊是一家修理電動車的。

企銘星企服整理與本文相關的熱門搜索詞

1、經營電子血壓計需要備案嗎

2、經營血壓計 需要備案

3、血壓計醫療器械注冊證

4、血壓計銷售需要什么證件

5、賣電子血壓計需要什么資質

6、銷售血壓儀需要什么資質

7、血壓測量儀屬于醫療器械嗎

8、電子血壓計需要備案嗎

9、醫院監控血壓 心電圖的機器

10、心電血壓計價格