網(wǎng)上申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多久能下來

現(xiàn)在網(wǎng)上可以辦理的業(yè)務(wù)非常多，其中，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一項(xiàng)重要的業(yè)務(wù)，這個(gè)業(yè)務(wù)也可以網(wǎng)上辦理。近期有不少人向我們咨詢網(wǎng)上申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多久能下來?為了大家可以做了解，下面是我們?yōu)榇蠹易龅恼恚信d趣可以一起來看看!

網(wǎng)上申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多久能下來?

1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人向所在地的市場(chǎng)監(jiān)督管理局或所在地分局窗口提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)材料。

2.受理。接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料，當(dāng)場(chǎng)作出受理決定。申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格，并材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的，予以受理;申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。申請(qǐng)人材料不符合要求但可以當(dāng)場(chǎng)更正的，退回當(dāng)場(chǎng)更正后予以受理。受理過程中，發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人提出補(bǔ)正要求，出具《補(bǔ)正材料通知書》，申請(qǐng)人按要求補(bǔ)正后重新受理。

3.審查。受理后，審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查，在3個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;不予通過的，出具《不予許可決定書》。

4.領(lǐng)取結(jié)果。申請(qǐng)人按約定的方式到市場(chǎng)監(jiān)督管理局或各分局取證窗口領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注意事項(xiàng)：

1.確保材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。如果材料不真實(shí)或有誤，將導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回或?qū)徟鷷r(shí)間延長。

2.認(rèn)真填寫申請(qǐng)表，確保填寫準(zhǔn)確無誤。如果填寫有誤，將導(dǎo)致審批時(shí)間延長。

3.及時(shí)補(bǔ)充材料。如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)材料不齊全或不符合要求，需要盡快補(bǔ)充材料。

4.按時(shí)接受現(xiàn)場(chǎng)核查。如果在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)缺席或不配合，將導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回或?qū)徟鷷r(shí)間延長。

5.及時(shí)領(lǐng)取許可證。一旦審批通過，需要盡快領(lǐng)取許可證，以免耽誤經(jīng)營。

以上內(nèi)容是對(duì)網(wǎng)上申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多久能下來?所做的整理，一般來講，整個(gè)流程走下來的大概需要一個(gè)半月左右的時(shí)間。當(dāng)然這是在順利的前提下所需要的時(shí)間，如果時(shí)候企業(yè)自己申請(qǐng)的話，可能會(huì)因?yàn)椴皇煜ち鞒袒蛘卟牧蠝?zhǔn)備不全導(dǎo)致辦理時(shí)間拉長，所以一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的代理公司就非常有必要，不僅可以大大縮短辦理的周期，還能為公司節(jié)省時(shí)間和精力，讓公司有更多的時(shí)間拓展自身業(yè)務(wù)。

醫(yī)療器械許可證網(wǎng)上申報(bào)

1、法律分析：打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入。2、在頁面的右上角找到“切換部門、區(qū)、管委會(huì)”，點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門。3、下拉頁面找到第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點(diǎn)擊立即辦理。二類以上的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是在省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行辦理。4、頁面跳轉(zhuǎn)之后，查看相應(yīng)的辦理依據(jù)、受理。

2、開啟百度搜索某某市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入。2、“切換部門，區(qū)，管委會(huì)”頁面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。3、下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門。4、跳出頁面后，查看相應(yīng)的辦理依據(jù)、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料等信息。5、完成以上內(nèi)容。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上申報(bào)流程如下：開啟百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入。“切換部門，區(qū)，管委會(huì)”頁面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門。跳出頁面后，查看相應(yīng)的辦理依據(jù)、受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料等。

4、如下圖所示。點(diǎn)此處下載驅(qū)動(dòng)安裝驅(qū)動(dòng)。雙擊默認(rèn)安裝。期間殺毒軟件或者360提示的話請(qǐng)點(diǎn)擊允許執(zhí)行。（2）將身份識(shí)別器插上，打開并安裝其中的驅(qū)動(dòng)安裝成功后登錄系統(tǒng)，顯示如下圖。初始密碼為123456。網(wǎng)上申報(bào)材料進(jìn)入系統(tǒng)后開始申報(bào)資料。3.1藥品批發(fā)換證申報(bào)3.2藥品零售申報(bào)3.3省局醫(yī)療器械經(jīng)營申報(bào)（..

5、辦理流程：2、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認(rèn)受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補(bǔ)齊補(bǔ)正；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收：需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，無需現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的審核通過后轉(zhuǎn)審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。3、申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證：4、二類。

6、5個(gè)工作日。根據(jù)查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》得知，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請(qǐng)注銷需要工作人員對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出注銷決定。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

7、經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。從2014年10月1日開始，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)考核后通過。可從食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息。

8、 通過廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。2. 在線填報(bào)申請(qǐng)資料，并上傳相關(guān)電子文件。3. 辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)確定是否受理，對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行信用信息查詢并實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)。

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