三類醫療器械經營許可證申請流程

　　三類醫療器械經營許可證申請流程(轉阜陽政務)

　　三類醫療器械經營許可證申請流程，在我司官網已經介紹了很多，今天小編分享一篇來自阜陽政務的相關信息。通過下文您將了解醫療器械經營許可證分為三類，其中二類是備案制、三類是許可證，下面給您詳細介紹三類醫療器械經營許可證申請流程、材料等信息。

　　一、三類醫療器械經營許可證申請流程

　　1. 申請：申請人登錄安徽省政務服務網亳州分廳，選擇該事項申請辦理;

　　2. 受理：工作人員受理申請人提交的材料，不符合辦理條件的不予辦理，并將原由告知申請人。材料不全的不予受理，并一次性告知相關要求;

　　3. 審查：工作人員對受理通過的辦件進行審核;

　　4. 決定：工作人員將審查無問題的辦件報領導審批，作出決定;

　　5. 辦結：對符合辦結條件要求的及時辦結;

　　6. 送達：根據申請人選擇的送達方式，將辦理情況告知申請人。

　　二、第三類醫療器械經營許可證定義

　　根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定，需要從事第三類醫療器械經營的企業，應當提交相關資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請辦理第三類醫療器械經營許可證。

　　辦理第三類醫療器械經營許可證的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械經營許可的法律、法規、規章和技術要求。

　　醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

　　三、醫療器械三類經營許可證辦理材料具體如下：

　　1、營業執照和組織機構代碼證復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、組織機構與部門設置說明;

　　4、經營范圍、經營方式說明;

　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

　　6、經營設施、設備目錄;

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

　　9、經辦人授權證明;

　　10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版。

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解三類醫療器械經營許可證申請流程(轉阜陽政務)的文章，如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話18519382458。

第三類醫療器械經營許可申請表

1、辦理資料：《醫療器械經營企業許可申請表》；2、資格證明；3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件；4、質量管理人的資格證明；5、售后服務人員的資格證明。【備注】：具體辦理資料依據本地政策執行。「北京凱格」第三類醫療器械注冊高質高效，建立誠信口碑查看詳情>>廣告4辦理流程：經營企業經。

2、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章；2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確；3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效；4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件。

3、4.經營隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但 應當有專柜存放。5.所申報的經營場所和倉庫原則上在同一行政區域內就近設置，目均不得設在民用住宅、部隊、公安、武警營區內 。（3）企業人員資質的要求∶經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專。

4、12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統首頁(原件1份)。13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假。

5、在長春市辦理“第三類醫療器械經營許可（變更企業倉庫地址）”需攜帶如下材料進行申請：一般情況需提供：變更后營業執照(紙質：原件1 份；復印件1 份；以下材料統一用A4紙打印一份 均需加蓋企業公章。）2.一般情況需提供：倉庫地址的地理位置，室內平面圖(紙質和電子版：原件0 份；復印件1 份。

6、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章；2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確；3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效；4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件。

7、辦理醫療器械經營許可證需要提供以下申請材料： 居民身份證 2. 學歷或者職稱證明復印件 3. 《醫療器械經營許可證申請表》4. 組織機構與部門設置說明 5. 經營范圍、經營方式說明 6. 經營設施、設備目錄 7. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 8. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 9. 。

8、醫療器械三類經營許可證辦理流程具體如下：首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證；2、然后到質監局辦理組織機構代碼證；3、最后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報；4、網上申報。

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