濟南互聯網藥品信息服務資格證書,2023辦理指南,互聯網藥品信息服務資格證書由哪個部門核發
編輯:俞凝月 | 發布時間:2024-05-17 11:08:02| 瀏覽:4551
濟南互聯網藥品信息服務資格證書,2023辦理指南
濟南互聯網藥品信息服務資格證書,2023辦理指南
濟南互聯網藥品信息服務資格證書,是本文核心內容。該資質目前很多企業用于第三方平臺入駐,如美團、京東、天貓等,都是需要企業具備該入駐資質。資質是當地藥監局申請。更多辦理互聯網藥品信息服務資格證書知識來看看下文的介紹。
一、關于《互聯網藥品信息服務資格證書》
1.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類;
2.經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動;
3.非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
注意:一般醫藥、診所、醫院類的公司一般只能申請非經營性;其他科技類、貿易類公司可以申請經營性。
二、濟南企業申請互聯網藥品信息服務資格證書條件
1. 具有與開展互聯網服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
2. 有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;
3. 提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;
4. 網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。
三、濟南企業申請互聯網藥品信息服務資格證書材料
1.《互聯網藥品信息服務申請表》;
2. 企業營業執照復印件;
3. 網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
4. 網站欄目設置說明;
5. 網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
6. (食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
7. 藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
8. 健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
9. 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
10. 申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
11. 凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。
四、濟南企業申請互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程
第一步:域名備案
備案要求:
(1)網站名稱應與備案名稱一致;
(2)網站不能放置處方藥信息;
(3)經營性網站要有收費欄目。
第二步:準備電子版材料(所有證件有效期不低于6個月)
第三步:提交國家局視頻藥品監督管理局系統(五個工作日審核)
第四步:部分省會核查辦公場地,例如河北、河南、江蘇、陜西等
第五步:30個工作日左右一般可以領證
五、濟南企業申請互聯網藥品信息服務資格證書溫馨提示
審批機構:藥品監督管理局
審批時間:20-40個工作日
年檢要求:無需年檢
有效期限:五年(有效期之前,提前60天申請續期)
本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解濟南互聯網藥品信息服務資格證書,2023辦理指南的文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯網藥品信息服務資格證書由哪個部門核發
1、國家藥品監督管理局?;ヂ摼W藥品信息服務資格證書的核發部門是國家藥品監督管理局,這是因為國家藥品監督管理局是負責監管和管理藥品的機構,對藥品的質量和使用安全負有重要責任。
2、國家食品藥品監督管理總局。互聯網藥品信息服務資格證是指在互聯網上提供藥品信息服務的機構或個人必須獲得的資格證書,該證書由國家食品藥品監督管理局頒發,是保障互聯網藥品信息服務質量和安全的重要措施。互聯網藥品信息服務資格證書,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。
3、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。《互聯網藥品信息服務資格證書》的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務。
4、網上銷售藥品需要有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》資質證書。隨著電子商務的不斷成熟,中國互聯網藥品交易發展迅速。在中國,網上售藥必須要具有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的,首先應當是實體藥品零售連鎖企業,符合自建網站審批管理規定。
5、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案。
6、向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。第六條 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審核,符合條件的核發《互聯網藥品信息服務資格證書》。
7、互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。至網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請并提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明、網站。
8、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門;3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書。
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