藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更網(wǎng)上流程是什么

現(xiàn)在很多業(yè)務(wù)都可以在網(wǎng)上進(jìn)行辦理，包括經(jīng)營(yíng)許可證辦理和變更，那么藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更網(wǎng)上流程是什么呢?為了幫助大家更好的了解這方面的內(nèi)容，下面企銘星小編就為大家具體介紹一下藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更網(wǎng)上流程是什么的相關(guān)內(nèi)容，一起來(lái)看看吧!

藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更網(wǎng)上流程是什么

企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可變更材料：

(一)變更法定代表人材料

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表;

2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：公司董事會(huì)決議或聘任通知;擬變更的法定代表人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證明、資格證書(shū)及身份證復(fù)印件;擬變更的法定代表人沒(méi)有《藥品管理法》第118條規(guī)定情形的自我保證申明。

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。非法人分支機(jī)構(gòu)需要提供法人企業(yè)變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

4.全體人員花名冊(cè)。

(二)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人材料

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表;

2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：公司董事會(huì)決議或聘任通知;擬變更的企業(yè)負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證明、資格證書(shū)及身份證復(fù)印件;擬變更的企業(yè)負(fù)責(zé)人沒(méi)有《藥品管理法》第118條規(guī)定情形的自我保證申明。

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

4.全體人員花名冊(cè)

(三)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人所需材料

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表;

2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：公司董事會(huì)決議或聘任通知;擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證明、資格證書(shū)及身份證復(fù)印件;擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒(méi)有《藥品管理法》第118條規(guī)定情形的自我保證申明。

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

4.全體人員花名冊(cè)

(四)變更企業(yè)名稱(chēng)材料

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表 ;

2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

3.企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)的，須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。證照、公章必須總公司和分公司一并提供。

4.有分支機(jī)構(gòu)的法人企業(yè)擬變更企業(yè)名稱(chēng)，須同時(shí)變更。

(五)減少倉(cāng)庫(kù)或經(jīng)營(yíng)范圍材料

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表 ;

2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：減少倉(cāng)庫(kù)、經(jīng)營(yíng)范圍原因的情況說(shuō)明;原倉(cāng)庫(kù)布局平面圖、減少后的倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

(六)變更經(jīng)營(yíng)范圍材料

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表;

2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料：與擬增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員職稱(chēng)或?qū)W歷證明復(fù)印件;與擬增加經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;倉(cāng)庫(kù)平面布局圖(標(biāo)明詳細(xì)地址，倉(cāng)庫(kù)名稱(chēng)，總建筑面積，常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)面積，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)(區(qū))或分裝室及其面積，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及其面積，設(shè)施設(shè)備名稱(chēng)及其位置)。如不設(shè)倉(cāng)庫(kù)不需此項(xiàng)材料

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

(七)變更注冊(cè)地址材料

1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表 ;

2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料： 擬變更的注冊(cè)地址房屋產(chǎn)權(quán)及使用權(quán)證明; 擬變更的注冊(cè)地址功能布局平面圖(標(biāo)明詳細(xì)地址、部門(mén)名稱(chēng)、面積)。

3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

4.變更地址需要配備兩名執(zhí)業(yè)藥師，提供執(zhí)業(yè)藥師在職在崗相關(guān)證明材料。

以上就是今天小編為大家總結(jié)分享的關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更網(wǎng)上流程是什么的相關(guān)內(nèi)容介紹，對(duì)此還不了解的朋友不妨認(rèn)真看看上面的內(nèi)容，相信能夠從中有所收獲，后續(xù)如果還有其他疑問(wèn)敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注我們企銘星。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更需要什么資料

1、在長(zhǎng)春市辦理“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：一般情況需提供：《工商執(zhí)照》副本原件(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；統(tǒng)一用A4紙打印，一式兩份裝訂成冊(cè)，均需加蓋企業(yè)公章。）2.一般情況需提供：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本原件(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；統(tǒng)一用A4。

2、(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng);變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。

3、申請(qǐng)人需提交以下申請(qǐng)材料：《變更〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉申請(qǐng)報(bào)告》(以正式文件申報(bào)，非法人分支機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更須出具上級(jí)法人企業(yè)簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)報(bào)告)、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（正、副本）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《GSP認(rèn)證證書(shū)》（非法人分支機(jī)構(gòu)提供已通過(guò)GSP認(rèn)證檢查并經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局。

4、申請(qǐng)變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要提交的申請(qǐng)材料目錄 申請(qǐng)材料目錄 (一)、變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)變更、登記審批表》；2、企業(yè)申請(qǐng)變更的報(bào)告；3、與所變更經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員和資質(zhì)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；4、與所變更經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的。

5、）3.一般情況需提供：《藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表》(電子版：原件1 份；復(fù)印件0 份；A4紙打印一式一份裝訂成冊(cè)，均需加蓋企業(yè)公章。）4.一般情況需提供：法人委托書(shū)(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；真實(shí)有效。）5.一般情況需提供：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（包括庫(kù)房）使用的合法證明（包括地理位置圖、室內(nèi)。

6、3.一般情況需提供：《藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表》(電子版：原件1 份；復(fù)印件0 份；A4紙打印一式一份裝訂成冊(cè)，均需加蓋企業(yè)公章。）4.一般情況需提供：法人委托書(shū)(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件1 份；真實(shí)有效。）5.一般情況需提供：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（包括庫(kù)房）使用的合法證明（包括地理位置圖、室內(nèi)平面。

7、臺(tái)州市藥品零售(連鎖)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證程序按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條規(guī)定,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)換證,現(xiàn)將換證工作程序規(guī)定如下:企業(yè)申請(qǐng)申請(qǐng)者向市局設(shè)在各縣(市、區(qū))局(分局)的受理點(diǎn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“縣級(jí)局”)申請(qǐng)換證(。

8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。 原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。 申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門(mén)按照本。

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