藥品經(jīng)營許可證變更網(wǎng)上流程是什么,藥品經(jīng)營許可證變更需要什么資料
編輯:孔怡奕 | 發(fā)布時間:2024-06-15 17:58:19| 瀏覽:3693
藥品經(jīng)營許可證變更網(wǎng)上流程是什么
現(xiàn)在很多業(yè)務(wù)都可以在網(wǎng)上進(jìn)行辦理,包括經(jīng)營許可證辦理和變更,那么藥品經(jīng)營許可證變更網(wǎng)上流程是什么呢?為了幫助大家更好的了解這方面的內(nèi)容,下面企銘星小編就為大家具體介紹一下藥品經(jīng)營許可證變更網(wǎng)上流程是什么的相關(guān)內(nèi)容,一起來看看吧!
藥品經(jīng)營許可證變更網(wǎng)上流程是什么
企業(yè)藥品經(jīng)營許可變更材料:
(一)變更法定代表人材料
1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表;
2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料:公司董事會決議或聘任通知;擬變更的法定代表人的簡歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件;擬變更的法定代表人沒有《藥品管理法》第118條規(guī)定情形的自我保證申明。
3.《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。非法人分支機(jī)構(gòu)需要提供法人企業(yè)變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
4.全體人員花名冊。
(二)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人材料
1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表;
2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料:公司董事會決議或聘任通知;擬變更的企業(yè)負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件;擬變更的企業(yè)負(fù)責(zé)人沒有《藥品管理法》第118條規(guī)定情形的自我保證申明。
3.《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
4.全體人員花名冊
(三)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人所需材料
1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表;
2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料:公司董事會決議或聘任通知;擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷、職稱證明、資格證書及身份證復(fù)印件;擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有《藥品管理法》第118條規(guī)定情形的自我保證申明。
3.《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
4.全體人員花名冊
(四)變更企業(yè)名稱材料
1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表 ;
2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料:變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
3.企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)的,須出具上級法人簽署意見的變更申請書。證照、公章必須總公司和分公司一并提供。
4.有分支機(jī)構(gòu)的法人企業(yè)擬變更企業(yè)名稱,須同時變更。
(五)減少倉庫或經(jīng)營范圍材料
1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表 ;
2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料:減少倉庫、經(jīng)營范圍原因的情況說明;原倉庫布局平面圖、減少后的倉庫布局平面圖。
3.《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
(六)變更經(jīng)營范圍材料
1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表;
2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料:與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明復(fù)印件;與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;倉庫平面布局圖(標(biāo)明詳細(xì)地址,倉庫名稱,總建筑面積,常溫庫、陰涼庫、冷庫面積,待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、經(jīng)營中藥飲片的零貨稱取專庫(區(qū))或分裝室及其面積,驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室及其面積,設(shè)施設(shè)備名稱及其位置)。如不設(shè)倉庫不需此項(xiàng)材料
3.《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
(七)變更注冊地址材料
1.藥品經(jīng)營許可證變更申請表 ;
2.有關(guān)變更內(nèi)容的證明材料: 擬變更的注冊地址房屋產(chǎn)權(quán)及使用權(quán)證明; 擬變更的注冊地址功能布局平面圖(標(biāo)明詳細(xì)地址、部門名稱、面積)。
3.《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件以及正本復(fù)印件和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
4.變更地址需要配備兩名執(zhí)業(yè)藥師,提供執(zhí)業(yè)藥師在職在崗相關(guān)證明材料。
以上就是今天小編為大家總結(jié)分享的關(guān)于藥品經(jīng)營許可證變更網(wǎng)上流程是什么的相關(guān)內(nèi)容介紹,對此還不了解的朋友不妨認(rèn)真看看上面的內(nèi)容,相信能夠從中有所收獲,后續(xù)如果還有其他疑問敬請持續(xù)關(guān)注我們企銘星。
藥品經(jīng)營許可證變更需要什么資料
1、在長春市辦理“《藥品經(jīng)營許可證》變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人”需攜帶如下材料進(jìn)行申請:一般情況需提供:《工商執(zhí)照》副本原件(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;統(tǒng)一用A4紙打印,一式兩份裝訂成冊,均需加蓋企業(yè)公章。)2.一般情況需提供:《藥品經(jīng)營許可證》副本原件(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;統(tǒng)一用A4。
2、(二)藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng);變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。
3、申請人需提交以下申請材料:《變更〈藥品經(jīng)營許可證〉申請報(bào)告》(以正式文件申報(bào),非法人分支機(jī)構(gòu)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更須出具上級法人企業(yè)簽署意見的變更申請報(bào)告)、《藥品經(jīng)營許可證》(正、副本)、《營業(yè)執(zhí)照》及《GSP認(rèn)證證書》(非法人分支機(jī)構(gòu)提供已通過GSP認(rèn)證檢查并經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局。
4、申請變更藥品經(jīng)營許可證需要提交的申請材料目錄 申請材料目錄 (一)、變更經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)《藥品經(jīng)營企業(yè)申請變更、登記審批表》;2、企業(yè)申請變更的報(bào)告;3、與所變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員和資質(zhì)證明復(fù)印件及個人簡歷;4、與所變更經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系的。
5、)3.一般情況需提供:《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證變更申請表》(電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;A4紙打印一式一份裝訂成冊,均需加蓋企業(yè)公章。)4.一般情況需提供:法人委托書(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;真實(shí)有效。)5.一般情況需提供:經(jīng)營場所(包括庫房)使用的合法證明(包括地理位置圖、室內(nèi)。
6、3.一般情況需提供:《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證變更申請表》(電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;A4紙打印一式一份裝訂成冊,均需加蓋企業(yè)公章。)4.一般情況需提供:法人委托書(紙質(zhì):原件1 份;復(fù)印件1 份;真實(shí)有效。)5.一般情況需提供:經(jīng)營場所(包括庫房)使用的合法證明(包括地理位置圖、室內(nèi)平面。
7、臺州市藥品零售(連鎖)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》換證程序按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第十九條規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)申請換證,現(xiàn)將換證工作程序規(guī)定如下:企業(yè)申請申請者向市局設(shè)在各縣(市、區(qū))局(分局)的受理點(diǎn)(以下簡稱“縣級局”)申請換證(。
8、藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。 原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。 申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門按照本。
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