上海市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理,申請條件及材料匯總,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么辦
編輯:彭芮 | 發(fā)布時間:2024-05-14 10:16:48| 瀏覽:12203
上海市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理,申請條件及材料匯總
編者按:
持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證,才允許互聯(lián)網(wǎng)平臺提供藥品信息服務(wù),才可以提供藥品相關(guān)信息的查詢和導(dǎo)向等服務(wù),以促進(jìn)合法、安全和科學(xué)的藥品使用。對平臺、企業(yè)和咱們消費(fèi)者都是一種保護(hù)。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站與應(yīng)用程序,必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核,取得資格證書后方能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。該證書是對該網(wǎng)站或應(yīng)用程序進(jìn)行嚴(yán)格審核和管理,確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。
主管單位:上海市藥品監(jiān)督管理局
? ? ? ?二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證新辦準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件:
(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準(zhǔn),經(jīng)過民政部門核準(zhǔn)登記而設(shè)立的,具有社會團(tuán)體法人資格的組織,如行業(yè)協(xié)會等)
(2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)畢業(yè)證書,熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員,如有相關(guān)培訓(xùn)證書或經(jīng)歷證明)、設(shè)施(在中國大陸自有或租用服務(wù)器,具備一定的防入侵安全軟件,有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等)及相關(guān)制度(詳見提交資料);
(3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定(政府部門、行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定均可)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請材料
1、申請表
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請或備案表
2、域名證書
網(wǎng)站域名注冊的證書或者證明文件
3、專業(yè)人員
至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書)或者其專業(yè)技術(shù)資格證書
4、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人
網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡歷
5、網(wǎng)頁
網(wǎng)站欄目設(shè)置說明
6、企業(yè)證照
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,事業(yè)單位或組織提交的機(jī)構(gòu)證明材料
7、承諾書
按告知承諾方式申請的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(首次申請)告知承諾書
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四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證不予批準(zhǔn)的情形:
(1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個人或其他法律未予認(rèn)可的團(tuán)體;
(2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識;
(3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專業(yè)知識的人員或組織操作。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證設(shè)立依據(jù)
1、國務(wù)院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
(中華人民共和國國務(wù)院令第292號)
第五條:從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。
2、國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
(2004年5月28日)
第五條:擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。
3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行
<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法>有關(guān)問題的通知》
(2004年7月12日)
第一條: 國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請直接受理審核?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理工作遵循屬地管理的原則,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)的申請予以受理審核。
4、“證照分離”
國務(wù)院《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)第117和118項(xiàng),藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實(shí)行告知承諾,醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批實(shí)行告知承諾。
六、如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
辦證這事兒,啥都得滿足條件和要求,不達(dá)標(biāo)的還得來回磨。不過,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證自己辦也成,但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢,在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年,經(jīng)驗(yàn)豐富!你如果圖省事兒,可以選擇代辦,又快又好!趕緊聯(lián)系我們,了解詳細(xì)的辦證內(nèi)容吧!
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七、企銘星可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺灣、福建、云南、海南、四川、貴州、廣東、陜西、甘肅、青海、山東、安徽、江蘇、內(nèi)蒙古、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶,全國范圍均可辦理!
八、上海市哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證?
上海轄黃浦、徐匯區(qū)、長寧、靜安、普陀、虹口、楊浦、閔行、寶山、嘉定、浦東新區(qū)、金山、松江、青浦、奉賢、崇明共16個區(qū)。均可辦理。
本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識,全面了解上海市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理,申請條件及材料匯總的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話18519382458。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么辦
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;5、具有保證網(wǎng)上交易的資料。
2、 營業(yè)執(zhí)照 2、 網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;3、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(2名以上) 學(xué)歷證明或者是其他專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷(含正式勞動合同);4、 保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
3、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要準(zhǔn)備以下資料:詳情咨詢企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正、副本彩色掃描件。2.公司固話、法人股東手機(jī)號、郵箱。3.法人、股東身份證彩色掃描件。4.2名藥品相關(guān)專業(yè)人員畢業(yè)證書及身份證。5.1名計算機(jī)相關(guān)專業(yè)人員畢業(yè)證書及身份證。6.域名證書彩色掃描件。請注意,除了準(zhǔn)備上述材料,申請。
4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理流程如下:申請:進(jìn)入政務(wù)服務(wù)窗口,并且填寫相關(guān)信息和材料;2、提交材料:申請人政務(wù)服務(wù)窗口提交申請材料;3、受理和審查:當(dāng)天對申請人提交的材料進(jìn)行審查,符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理;4、發(fā)放備案憑證:申請材料符合要求的,申請人當(dāng)天在政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取。
5、要查看一家公司是否持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,可以按照以下步驟進(jìn)行:訪問國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,在首頁或相關(guān)頁面上尋找"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)"或類似的欄目或鏈接。2、進(jìn)入該欄目或鏈接,通常會提供相關(guān)的查詢服務(wù),允許你輸入要查詢的公司名稱或注冊信息進(jìn)行搜索。3、輸入要查詢的公司名稱。
6、3、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明)。4、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。5、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書。
7、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格許可證都需要那申請材料呢?營業(yè)執(zhí)照,2.域名證書掃描件,3.服務(wù)器的租賃合同,4.網(wǎng)站,網(wǎng)站要做成藥品展覽類的一個網(wǎng)站5.法人和股東的身份證掃描件,6.三名專業(yè)人員,(兩名醫(yī)學(xué)畢業(yè)的,一名計算機(jī)畢業(yè)的)法律依據(jù):《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》第五條從事新聞、出版、。
8、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。4、具備。
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