醫療器械經營許可證有效期是幾年

醫療器械經營許可證是經營醫療器械經營企業的必備證件，若是沒有這個證件，大家將無法正常的經營。當然辦了醫療器械經營許可證還需要清楚的知道，有效期是多久，要是過了有效期，為企業帶來了麻煩，也是得不償失的一件事，那么，醫療器械經營許可證有效期是幾年?

醫療器械經營許可證有效期是幾年?

醫療器械經營許可證有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

醫療器械經營許可證由國家藥品監督管理局統一樣式，由設區的市級負責藥品監督管理的部門印制。

藥品監督管理部門制作的醫療器械經營許可證的電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

法律依據：

《醫療器械經營企業許可證管理辦法》 第二十四條 《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構按照本辦法規定對換證申請進行審查。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為同意換證并予補辦相應手續。

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門認為符合要求的，應當在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時予以換發新證，收回原《醫療器械經營企業許可證》;不符合條件的，應當限期進行整改，整改后仍不符合條件的，應當在有效期屆滿時注銷原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

醫療器械經營許可證有效期的延長：

醫療器械經營許可證有效期到期后，如果企業還需要繼續經營醫療器械，那么需要進行許可證的延期申請。延期的具體規定如下：

在有效期屆滿前6個月內，企業可以向原發證機關提出延期申請。

延期申請時，企業需要提交近3年的經營情況報告和其他需要提供的材料。

發證機關會在收到申請后20個工作日內進行審查，決定是否予以延期。

如果企業未能在有效期內提出延期申請，或者延期申請未通過，那么將需要重新申請辦理醫療器械經營許可證。

醫療器械經營許可證延續辦理流程：

原發證部門應當按照本辦法第十三條的規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在醫療器械經營許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。

經審查符合規定條件的，準予延續，延續后的醫療器械經營許可證編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改;整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。

通過上文的了解，相信大家也清楚的知道了醫療器械經營許可證有效期是幾年，在經營醫療器械的過程中，企業應始終將合規經營放在首位，嚴格遵守相關法規和規定，以確保企業的持續穩健發展。同時，要時刻關注政策法規的變化，以便及時調整經營策略，以適應市場的發展需求。大家若還有其他問題想要了解，歡迎大家咨詢企銘星在線客服!

醫療器械經營許可證幾年一審

1、5年。根據中國政府網顯示，在《醫療器械經營監督管理辦法》中規定，醫療器械經營許可證有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、統一社會信用代碼、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營許可證由國家藥品監督管理局統一樣式。

2、5年。根據百度百科查詢顯示，醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，有效期為5年。開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案，開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證。

3、法律分析：有效期為5年。其內容包括許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。法律依據：《醫療器械生產監督管理辦法》 第十蠢巧橡三條 《醫療器寬巧械生產許可證》有效期為5年帶旁，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負。

4、醫療器械經營許可證有效期為5年。法律依據 《醫療器械監督管理條例》第四十二條　從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請李鋒經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。受理經營許可巧襲申請的負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查，。

5、《醫療器械經營許可證》有效期為5年，醫療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證 內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、。

6、《醫療器械經營許可證》有效期為5年，醫療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。醫療器械經營備案憑證 內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、。

7、《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證。

8、5年，根據《醫療器械經營管理辦法》第十五條　《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

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