第三類醫療器械經營許可證有效期為幾年

　　第三類醫療器械經營企業有效期為幾年?是本文主要內容。在您百度搜索這個問題可以看到我司百家號的第一個回復。《醫療器械經營許可證》有效期為5年，該資質分為一類、二類和三類，其中三類是需要許可證，二類是備案制。今天來看看三類許可證的辦理常識。

　　一、第三類醫療器械經營企業有效期為幾年?

　　《醫療器械經營許可證》有效期為5年，醫療器械經營許可證內容載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。 醫療器械經營備案憑證內容應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

　　法律依據：《醫療器械監督管理條例》 第四十二條 從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。受理經營許可申請的負責藥品監督管理的部門應當對申請資料進行審查，必要時組織核查，并自受理申請之日起20個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。

　　二、三類醫療器械經營許可證如何辦理?需要哪些材料?

　　1、場地實用場地93平米以上;

　　2、相關的學醫人員2名(大專以上，如果經營產品超過3個成立一個質量管理部);

　　3、廠家提供的注冊備案，授權書，復印件+注冊證(復印件加蓋紅色公章);

　　4、營業執照復印件;

　　5、法人身份證、學歷證明復印件;

　　6、健康檔案(員工體驗的報告檔案);

　　7、經營地庫房地址位置圖、平面圖、內部平面圖;

　　8、計算機追溯系統。

　　三、醫療器械經營許可證需要哪些人員?

　　1. 真實場地，產權證或購房合同復印件(商業地址)

　　2.營業執照副本和公章

　　3.一個質量負責人，醫學相關專業的身份證，畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機，醫學，生物工程，管理專業的大專以上學歷)

　　4.公司負責人的身份證復印件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷)

　　5.如果需要冷藏器械，還需要提供冷庫。

　　6.企業需要有進銷存管理軟件

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解第三類醫療器械經營許可證有效期為幾年?的文章，如果您需要辦理該資質可以通過企銘星在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話18519382458。

第三類醫療器械經營許可證有效期是幾年

1、三類醫療器械許可證有效期不是五年就是假的。根據《醫療器械經營管理辦法》第十五條規定，三類醫療器械許可證有效期都是5年，到期進行更換，所以三類醫療器械許可證有效期不是五年就是假的。

2、醫療器械經營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。法律依據：《醫療器械經營監督管理辦法》第十五條《醫療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場。

3、根據《醫療器械監督管理條例》規定，醫療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。其中，一類（高風險）醫療器械和二類（較高風險）醫療器械的注冊證有效期為5年；三類（中等風險）醫療器械的注冊證有效期為10年；。

4、根據《醫療器械管理條例》相關條款規定，醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門。

5、法律分析：醫療器械經營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、。

6、醫療器械注冊證有效期為五年。醫療器械屬于特別行業，在國內審核比較嚴格。企業申請醫療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規定。

7、醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。第三十二條　醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械，應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。

8、個人想賣醫療器械，首先需要辦理《營業執照》，其次要辦《醫療器械經營許可證》，個人還應要有《健康證》。

企銘星企服整理與本文相關的熱門搜索詞

1、第三類醫療器械經營許可證有效期是幾年

2、第三類醫療器械經營許可證有效期為幾年內

3、第三類醫療器械經營許可證有效期是幾年

4、第三類醫療器械經營許可證在哪個部門辦理

5、第三類醫療器械經營許可證經營范圍和經營方式說明

6、經營第三類醫療器械實行許可管理

7、三類醫療器械經營許可證有效期多久

8、第三類醫療器械許可證辦理

9、辦理第三類醫療器械經營許可是否收費?

10、第三類醫療器械經營許可證好辦嗎