怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證[天津和平區(qū)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方法是什么]

　　怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證[天津和平區(qū)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方法是什么]

　　我們都知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)藥器械經(jīng)營的重要資質(zhì)，按照安全等級分為三級，三級是最高級別。一級可以不用辦理資質(zhì)。那天津和平區(qū)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方法是什么?你知道嗎?帶著疑問我們一起看看下面的文章吧，希望對您有所幫助。

　　本文核心內(nèi)容：

　　1、和平區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　2、和平區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料

　　3、和平區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

　　一、和平區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二、和平區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料

　　1、營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權證;

　　三、和平區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

　　1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者大專學歷以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

　　2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;

　　3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;

　　4、應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

　　5、應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

　　本文介紹了醫(yī)療器械備案的相關知識，全面了解怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證[天津和平區(qū)申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方法是什么]的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過企銘星在線客服與我們聯(lián)系。也可以撥打我們的電話18519382458。