二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理

一、企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械許可證：

企業(yè)一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?

一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不用辦證和備案，營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍中有一類醫(yī)療器械銷售即可。

企業(yè)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案如何辦理?需要哪些材料?

1，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和創(chuàng)庫(kù)地址45平米;

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)醫(yī)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)且不能是在其他公司職員(學(xué)歷：專科本科都可以);

3、廠家：二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書，營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，授權(quán)書(均蓋廠家公章)。

企業(yè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?需要哪些材料?

1、符合要求的場(chǎng)地實(shí)用場(chǎng)地;

2、相關(guān)的學(xué)醫(yī)人員2名(大專以上，如果經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)成立一個(gè)質(zhì)量管理部);

3、廠家提供的注冊(cè)備案，授權(quán)書，復(fù)印件+注冊(cè)證(復(fù)印件加蓋紅色公章);

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

5、法人身份證、學(xué)歷證明復(fù)印件;

6、健康檔案(員工體驗(yàn)的報(bào)告檔案);

7、經(jīng)營(yíng)地庫(kù)房地址位置圖、平面圖、內(nèi)部平面圖;

8、計(jì)算機(jī)追溯系統(tǒng)。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：

01、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

02、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;

03、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;

04、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

05、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;

06、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證主管部門

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。

二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理

1、”二“字組詞有：第二、封二、二話、二流、二線、二戰(zhàn)、二手、二乎、二毛、二審、二門、二伏、二弦、二輝、二跡、二斗、二七、二仲、二媯、二月、二教、二如、二色、二忽、二鳳、二鮑、二嫡、故二、二奶、二禮、。

2、二組詞 ：第二、二戰(zhàn)、二手、二毛、二審、封二、二線、二弦、二流、二門、二話、二乎、二伏、二庭、二圣、二志、二架、二月、十二、二中、二哥、二重、小二、二馬、二龍、二爺、二七、二代、二虎、二小、二張、二班、。

3、二的組詞：二話、二乎、二伏、二庭、二志 二架、二圣、二月、十二、二中 二、二的釋義：數(shù)目。一加一的和。2、序數(shù)。3、兩樣。

4、2的大寫只有一種：貳 拼音：èr； 筆畫數(shù)：9 財(cái)務(wù)方面金額的大寫以“支票金額”的書寫規(guī)范最為標(biāo)準(zhǔn)，可以適用于所有財(cái)務(wù)方面的金額書寫。比如收據(jù)、合同……人民幣大寫一到十寫法：壹、貳、叁、肆、伍、陸、柒、捌、。

5、“二”的大寫是“貳”。大寫數(shù)字是中國(guó)特有的數(shù)字書寫方式，利用與數(shù)字同音的漢字取代數(shù)字，以防止數(shù)目被涂改。大寫數(shù)字的使用始于明朝。朱元璋因?yàn)楫?dāng)時(shí)的一件重大貪污案“郭桓案”而發(fā)布法令，其中明確要求記賬的數(shù)字必須由“一。

6、二的拼音是：èr。組詞如下：二缶鍾惑、百二金甌、不二法門、一差二誤、口不二價(jià)、一差二錯(cuò)。三占從二、五男二女、毫無(wú)二致、足尺加二、頭—無(wú)二、書通二酉。獨(dú)一無(wú)二、天無(wú)二日、曾無(wú)與二、二三其德、金釵十二。

7、二的拼音是èr。二最早見(jiàn)于甲骨文，其本義為由混沌分出的天、地兩極，后引申為一加一的和、排列順序中第二位的、不專不忠誠(chéng)等。相關(guān)詞語(yǔ)：三心二意、二話不說(shuō)、第合二為別無(wú)二致、獨(dú)一無(wú)二等。二、2的解釋：2。

8、2的筆順寫：橫、橫。2是一個(gè)自然數(shù)，同時(shí)也是1和3之間的正整數(shù)，也是偶數(shù)。如果一個(gè)整數(shù)能被2整除，就是偶數(shù)，反之則是奇數(shù)。2是最小的質(zhì)數(shù)（也叫素?cái)?shù)），也是唯一的偶質(zhì)數(shù)，只有2兩個(gè)因數(shù)，是一個(gè)有理數(shù)。2。

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