藥品進(jìn)口需要什么許可證才能開

在我國(guó)進(jìn)口藥品的需要辦理的證件有很多,例如進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等證件,沒有的不能夠進(jìn)口藥品。為了讓大家更好的了解這方面的內(nèi)容，下面小編就為大家具體介紹一下藥品進(jìn)口需要什么許可證才能開?一起來了解一下吧!

藥品進(jìn)口需要什么許可證才能開

藥品進(jìn)口需要《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》;麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》或臨床急需藥品、樣品或?qū)φ掌返摹哆M(jìn)口藥品批件》;《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行。

法律依據(jù)：

《藥品進(jìn)口管理辦法》

第四條　本辦法所稱進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(以下稱口岸藥品監(jiān)督管理局)申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的過程。麻醉藥品、精神藥品進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》的過程。

本辦法所稱口岸檢驗(yàn)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下稱口岸藥品檢驗(yàn)所)對(duì)抵達(dá)口岸的進(jìn)口藥品依法實(shí)施的檢驗(yàn)工作。

第五條進(jìn)口藥品必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)，或者《進(jìn)口藥品批件》后，方可辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)。

進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

第六條進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，辦理進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，海關(guān)憑國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

在上述文章內(nèi)容中小編主要為大家介紹了有關(guān)藥品進(jìn)口需要什么許可證才能開的相關(guān)內(nèi)容，相信大家在認(rèn)真看過之后對(duì)此也有了清楚的了解，后續(xù)如果還有其他疑問敬請(qǐng)持續(xù)關(guān)注我們企銘星，我們將為大家提供更多詳情介紹。

進(jìn)口藥品需要什么手續(xù)

1、進(jìn)口備案。進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。2、進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，辦理進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。進(jìn)口商需要有一定的企業(yè)資質(zhì)要求，包括： 進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)； 二、中藥材或重要飲品的營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍。

2、進(jìn)入內(nèi)地的進(jìn)口藥品關(guān)稅是5％到8％，以此計(jì)算，300元的進(jìn)口藥關(guān)稅為15到24元。進(jìn)口關(guān)稅是一個(gè)國(guó)家的海關(guān)對(duì)進(jìn)口貨物和物品征收的關(guān)稅，通常所稱的關(guān)稅主要指進(jìn)口關(guān)稅，征收進(jìn)口關(guān)稅會(huì)增加進(jìn)口貨物的成本，提高進(jìn)口貨物的市場(chǎng)價(jià)格，影響外國(guó)貨物進(jìn)口數(shù)量。進(jìn)口關(guān)稅是一個(gè)國(guó)家的海關(guān)對(duì)進(jìn)口貨物和物品征收的關(guān)稅。

3、進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)所需資料 進(jìn)口藥報(bào)關(guān) 流程進(jìn)口商檢。進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。2.進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。藥品二、進(jìn)口備案報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》，需要提供《進(jìn)口。

4、進(jìn)口藥品管理辦法主要包括如下：進(jìn)口藥品的分類和審批：進(jìn)口藥品按照其安全性、有效性和質(zhì)量等級(jí)分為三類，分別為特殊管理藥品、一般管理藥品和普通管理藥品。進(jìn)口藥品需要經(jīng)過審批程序才能在中國(guó)銷售和使用；2、進(jìn)口藥品的注冊(cè)和備案：進(jìn)口藥品需要在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)或備案，以便監(jiān)管部門對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管。注冊(cè)和備案。

5、進(jìn)口備案。進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。2、進(jìn)口單位持《進(jìn)口藥品通關(guān)單》向海關(guān)申報(bào)，海關(guān)憑口岸藥品監(jiān)督管理局出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，辦理進(jìn)口藥品的報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。口岸藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品的進(jìn)口備案工作。口岸藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的進(jìn)口備案工作受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理。

6、第一章　總則第一條　為加強(qiáng)進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理，保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。第二條　國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行注冊(cè)審批制度。進(jìn)口藥品必須取得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。

7、第一章　總則第一條　為加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理，保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定本辦法。第二條　國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國(guó)進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)的進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作。第三。

8、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行審批后頒發(fā)的唯一標(biāo)識(shí)。其格式為國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。其中，國(guó)藥準(zhǔn)字代表國(guó)家藥品準(zhǔn)字，H(Z、S)J代表進(jìn)口藥品的分類代碼，四位年號(hào)表示批準(zhǔn)文號(hào)的年份，四位順序號(hào)用于區(qū)分同一年度內(nèi)不同批次的進(jìn)口藥品。這種格式的設(shè)計(jì)旨在。

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